2025版医疗器械安全检测与注册认证合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版医疗器械安全检测与注册认证合同

甲方（医疗器械生产/销售企业）：

名称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：______________________

乙方（医疗器械安全检测与注册认证机构）：

名称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：______________________

鉴于甲方拟生产/销售医疗器械，为确保医疗器械的安全性、有效性，甲方委托乙方进行医疗器械安全检测与注册认证，双方经友好协商，达成如下协议：

一、检测与认证项目

（1）医疗器械名称：____________________________

（2）医疗器械注册证号：______________________

（3）医疗器械分类：_________________________

（4）检测与认证标准：______________________

二、检测与认证费用

1.乙方根据检测与认证项目及工作量，向甲方收取检测与认证费用，具体费用如下：

（1）检测费用：____________________________

（2）认证费用：____________________________

（3）其他费用：____________________________

2.甲方应在本合同签订之日起____个工作日内向乙方支付检测与认证费用。

三、检测与认证期限

1.乙方应在收到甲方支付的费用后____个工作日内开始进行检测与认证工作。

2.乙方应在检测与认证工作完成后____个工作日内向甲方出具检测与认证报告。

四、双方责任

1.甲方责任：

（1）提供真实、完整、有效的医疗器械相关资料；

（2）配合乙方进行检测与认证工作；

（3）按照乙方要求提供样品；

（4）按照合同约定支付检测与认证费用；

（5）在检测与认证过程中，如发现医疗器械存在安全隐患，应立即停止生产/销售，并及时通知乙方。

2.乙方责任：

（1）按照国家相关法律法规和行业标准进行检测与认证；

（2）保证检测与认证结果的客观、公正、真实；

（3）在检测与认证过程中，如发现医疗器械存在安全隐患，应及时通知甲方；

（4）按照合同约定出具检测与认证报告。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及检测与认证过程中涉及的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

六、违约责任

1.甲方未按合同约定支付检测与认证费用的，应向乙方支付____%的违约金。

2.乙方未按合同约定出具检测与认证报告的，应向甲方支付____%的违约金。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、合同生效

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

九、合同解除

1.任何一方违反本合同约定，导致合同无法继续履行时，有权解除本合同。

十、合同终止

1.本合同履行完毕或双方协商一致解除本合同后，本合同终止。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

代表人（签字）：____________________

代表人（签字）：____________________

签订日期：____________________

附件：

1.医疗器械相关资料清单

2.检测与认证项目清单