2023-2025年心血管介入器械行业调研与市场分析报告.pptxVIP

2023-2025年心血管介入器械行业调研与市场分析报告汇报人：李又宜时间：2022-12-21

1.行业发展概述2.行业环境分析3.行业现状分析4.行业格局及趋势CONTENT目录

行业发展概述PART01

行业定义定义心血管疾病指与心脏或血管相关的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭等。根据世界卫生组织发布的《2018世界卫生统计报告》，2016年全球有约1,790万人死于心血管疾病，占全球总死亡人数34%，占慢性非传染性疾病死亡人数40%，心血管疾病是全球公认的头号健康杀手。目前，心血管疾病治疗技术包括药物治疗、外科手术及介入治疗，其中心血管介入治疗凭借其创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势，被广泛应用于临床。心血管介入治疗是经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入、电生理介入四大类。特点

行业发展历程高速发展期（2010年至今）探索发现期（1930-1979年）快速发展期（1980-2009年）20世纪30年代后，美国率先开始人工起搏器的创新研究。1960年，美国的Greatbatch制造出植入式心脏起搏器。20世纪60年代后，人工心脏瓣膜及支架逐渐被应用于心血管疾病临床治疗。20世纪80年后，以支架、人工心脏瓣膜与人工起搏器为代表的心血管介入产品更新迭代，产品功能逐步优化，其临床应用效果明显提升。20世纪80年代中期，中国研究机构开始心血管介入器械的研发及临床应用。2010年后，受益于良好的医疗器械政策环境及市场需求，乐普医疗、微创医疗等本土医疗器械生产企业加大布局心血管介入器械领域，逐渐掌握部分产品的核心生产技术，促使获批上市的国产心血管介入产品逐渐增多，在中低端市场逐步实现进口替代。

产业链上游心血管介入器械行业上游企业主要提供原材料与生产设备产品。由于心血管介入器械具有尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等特点，大中型心血管介入器械生产商一般向生产工艺成熟的外资厂商采购原材料与生产设备，其中:（1）原材料:由于介入器械留置的部位与时间不同，生产所采用材料存在差异。按产品形态划分，心血管介入器械原材料以医用高分子材料与医用金属材料为主，用于生产支架类器械的原材料包括不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等医用金属材料，市场价格约100-200元/克；用于生产导管类器械的原材料包括PVC、PP、PE等医用高分子材料，市场价格约100-150元/克。整体而言，心血管介入器械行业的原材料需求量小，但对高分子类与金属类原材料的原料配方、加工尺寸及生物性能要求高，从事心血管介入器械原材料生产的中国本土企业较少，因此中游心血管介入器械生产企业以进口采购为主。（2）生产设备:激光、注射成型是心血管介入器械生产的支撑技术。一般支架的生产流程包括激光切割、清洗、电解抛光、热处理、电解抛光等步骤，根据心血管介入器械生产工艺，生产企业所需的生产设备包括支架切割机、支架电抛光设备、支架超声清洗设备、显影压握设备、导管加工设备、导管成型设备等，其中支架切割机是核心生产设备，造价较高，单台售价400-500万元。

产业链中游中游企业主要从事心血管介入器械研发、生产与销售，技术是心血管介入器械生产企业取得市场优势的第一要素。（1）心血管介入类:国产支架产品的技术成熟度高，现阶段支架临床应用已经完成由裸金属支架向药物洗脱支架转变，以完全可降解支架为代表的第三代药物支架逐渐成为支架应用的主流产品。中国支架市场由乐普、微创、吉威三家企业占主导地位，支架产品已基本实现国产化。（2）脑血管介入类:脑血管病属于一种老年病，在全球范围内脑卒中是人类死亡的第二大原因。在脑血管介入治疗领域，赛诺医疗的NeuroRX产品是首款获得NMPA批准上市的颅内球囊导管，采用快速交换技术，已在300余家医院使用。（3）外周血管介入类:外周血管疾病与高血脂、高血压、高血糖紧密关联，发病率高且随老龄化加深而提升。目前中国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率仍然较低，国产外周血管介入器械的技术成熟度较国外企业差异大，微创医疗、先健科技是主要参与者。2018年微创医疗与先健科技外周血管业务收入分别为3亿元、4亿元。（4）电生理介入类:中国电生理介入器械进口产品占比大，该领域的布局企业有微创医疗、乐普医疗、美中双和等公司。随着心脏生理疾病的检出率提高、电生理介入治疗器械有望快速增长。

产业链下游行业下游为心血管介入器械的应用终端，心血管介入器械产品经过多种营销渠道流向各级医院，由各级医院开展心血管介入诊疗服务。从产品流通渠道来看，心血管介入器械主要包括直销与经销两种渠道。集中采购政策实施后，直接取消经销商进院环节，心血管介入器械生产企业可直接供货给各级医