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2025年GCP培训试题（附答案）.docx

2025年GCP培训试题（附答案）.docx

    2025年GCP培训试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

    1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP），伦理委员会审查的最低人数应为：

    A.5人

    B.7人

    C.3人

    D.9人

    2.受试者签署知情同意书的最佳时间应为：

    A.试验开始前24小时

    B.入组筛选前

    C.研究医生解释方案后，受试者充分理解且无强迫的情况下

    D.完成所有检查后

    3.以下哪项不属于受试者隐私保护的核心要求？

    A.使用唯一编码代替受试者姓名

    B.原始病历中隐去受试者身份证号

    C.向申办方提供受试

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