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医疗设备出口加拿大，合规性指南与合规策略分析.docx

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    医疗设备出口加拿大，合规性指南与合规策略分析模板

    一、医疗设备出口加拿大，合规性指南与合规策略分析

    1.加拿大医疗设备法规体系概述

    1.1《医疗设备法规》（MDR）

    1.2《医疗器械法规》（MDG）

    1.3国家标准和行业标准

    1.4监管和监督

    2.医疗设备出口加拿大合规性指南

    2.1了解法规和标准

    2.2产品注册和许可

    2.3质量管理体系

    2.4文件和记录

    2.5售后服务

    3.医疗设备出口加拿大合规策略分析

    3.1加强法规培训

    3.2建立合作伙伴关系

    3.3优化供应链管理

    3.4关注新

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