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化妆品监督管理条例课件
目录
01
条例概述
02
化妆品定义与分类
03
化妆品生产监管
04
化妆品市场准入
05
化妆品安全与责任
06
监督管理与执行
条例概述
01
条例的制定背景
化妆品产业迅速崛起，存在非法添加等问题。
行业快速发展
《化妆品卫生监督条例》已实施30年，无法满足监管需求。
旧条例不适用
条例的主要内容
01
规范生产经营
加强化妆品生产经营活动的规范，确保质量安全。
02
分类管理
对化妆品及原料按风险分类，实行注册或备案管理。
条例的法律效力
加大处罚力度
综合运用多种处罚，提高罚款额度，处罚到人。
细化处罚情形
法条大幅增加，内容细化，回应执法关切。
化妆品定义与分类
02
化妆品的定义
特殊与普通两类
分类管理
清洁美化日用产品
官方定义
化妆品的分类方法
特殊与普通两类
肤发唇眼等用
按风险程度分
按使用部位分
各类化妆品特点
增添美感遮瑕
美容修饰类
保湿防燥滋润
营养护肤类
去污保湿洁肤
清洁洗净类
化妆品生产监管
03
生产许可要求
依法设立，有质保制度
企业资质要求
场地合规，设施完善
生产场地设施
技术人员要求
有相适应的技术及检验人员
生产过程监管
化妆品生产需遵循质量管理体系，确保生产规范和质量安全。
质量管理体系
01
严格管理原料及供应商，执行进货查验，保障生产原料的质量与安全。
原料与供应商管理
02
质量控制标准
建立并执行文件管理制度，确保文件真实准确。
文件管理要求
对原料、成品等明确检验方法，保证质量合格。
检验管理要求
化妆品市场准入
04
市场准入条件
染发、烫发等需注册
特殊化妆品注册
国产上市前需备案
普通化妆品备案
需办理生产许可证
生产许可要求
产品注册与备案
特殊化妆品注册
特殊功效产品需经国家药监局注册
普通化妆品备案
国产上市前省药监局备案，进口前国家药监局备案
广告宣传规范
化妆品广告内容须真实、合法，不得误导消费者。
真实合法宣传
特殊化妆品广告需提供注册证，宣传内容须与注册内容一致。
特殊化妆品要求
化妆品安全与责任
05
安全评价体系
风险监测制度
构建风险识别、评估、警示及监测结果应用体系
监测结果应用
制定风控措施，完善标准体系，指导抽样检验
不良反应监测
监测制度建立
国家建不良反应制度
监测主体职责
注册人备案人主责
违法责任与处罚
没收违法所得，并处高额罚款，情节严重吊销许可证。
未经许可生产
01
非法添加危害物质，将受严厉处罚，责任人终身禁业。
使用禁用原料
02
监督管理与执行
06
监督管理机构职能
01
食药部门职责
制定政策，审批许可
02
省级药监部门
生产许可，备案管理
03
市县监管部门
经营检查，违法处罚
执法检查与监督
01
日常抽检摸底
对重点化妆品进行抽检，提升监管效能，保障化妆品安全。
02
专项整治行动
通过专项行动，强化监督检查与执法稽查衔接，规范市场秩序。
消费者权益保护
消费者协会等组织依法监督，维护消费者权益。
社会监督作用
通过立法与行政手段，保护消费者合法权益。
法律行政保护
谢谢
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