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2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与国际化标准.docx

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    2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与国际化标准范文参考

    一、2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与国际化标准

    1.生物制药生产过程中的质量控制

    1.1原料质量控制

    1.1.1源头控制

    1.1.2原料检测

    1.1.3原料储存

    1.2生产过程控制

    1.2.1设备管理

    1.2.2工艺控制

    1.2.3环境控制

    1.3成品质量控制

    1.3.1外观检查

    1.3.2含量测定

    1.3.3安全性检查

    2.国际化标准在生物制药生产过程中

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