蒙药三子散质量评价研究：指纹图谱、化学模式识别和多成分 分析.docxVIP

Δ基金项目国家自然科学基金项目（No；内蒙古自治区自然科学基金项目（No.2023QN08012，2024QN08054）；内蒙古自治区卫生健康科技计划项目（No.202201187）；内蒙古医科大学大学生创新创业项目（No.101322024017）；内蒙古医科大学联合项目（No.YKD2024LH005，No.YKD2023LH062）

＊第一作者助理研究员，硕士。研究方向：中蒙药药效物质基础及质量控制。E-mail：nm

#通信作者教授，硕士。研究方向：中蒙药药效物质基础及质量控制。E-mail：jianping5817@163.com

蒙药三子散质量评价研究：指纹图谱、化学模式识别和多成分分析Δ

李君1，2＊，李荣杰3，周枫叶3，张谦1，2，张微1，2，张博瀚4，王舒4，赵曦桐4，陈建平1#

1.内蒙古医科大学药学院，呼和浩特010110；2.内蒙古自治区新药筛选工程研究中心，呼和浩特010110；3.内蒙古医科大学附属医院药学部，呼和浩特010110；4.内蒙古医科大学第一临床医学院，呼和浩特010110）

中图分类号R917文献标志码A文章编号1001-0408（2025）04-0414-07

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.04.05

摘要目的建立三子散指纹图谱、化学模式识别及多指标定量分析的方法，评价该制剂质量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立15批三子散的指纹图谱，并进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析；以变量重要性投影（VIP）大于1为标准，筛选潜在质量差异标志物，并以同一HPLC法测定上述标志物的含量。结果15批三子散指纹图谱共有21个共有峰，相似度为0.994～0.999；指认了6个共有峰，分别为没食子酸（3号峰）、栀子苷（10号峰）、柯里拉京（11号峰）、诃子酸（16号峰）、鞣花酸（18号峰）、西红花苷Ⅰ（19号峰）；聚类分析和主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析结果显示，15批三子散可被分为两大类，S1、S5、S7、S9、S14聚为一类，S2～S4、S6、S8、S10～S13、S15聚为一类；柯里拉京、诃子酸、鞣花酸等11个成分的VIP值大于1。15批三子散中，柯里拉京、诃子酸、鞣花酸含量分别为2.667～5.152、9.506～13.522、0.891～1.811mg/g。结论所建三子散HPLC指纹图谱、多指标成分含量测定方法快速、简便，结合化学模式识别分析可用于该制剂的质量评价；柯里拉京、鞣花酸、诃子酸等11个成分可能是影响该制剂质量的潜在质量差异标志物。

关键词三子散；指纹图谱；化学模式识别；含量测定；质量评价

StudyonqualityevaluationofMongolianmedicineSanzipowder：fingerprint，chemicalpatternrecognitionandmulti-componentquantificationanalysis

LIJun1，2，LIRongjie3，ZHOUFengye3，ZHANGQian1，2，ZHANGWei1，2，ZHANGBohan4，WANGShu4，ZHAOXitong4，CHENJianping1

1.CollegeofPharmacy，InnerMongoliaMedicalUniversity，Hohhot010110，China；2.InnerMongoliaAutonomousRegionEngineeringResearchCenterofNewPharmaceuticalScreening，Hohhot010110，China；3.Dept.ofPharmacy，theAffiliatedHospitalofInnerMongoliaMedicalUniversity，Hohhot010110，China；4.TheFirstClinicalMedicalCollege，InnerMongoliaMedicalUniversity，Hohhot010110，China）

ABSTRACTOBJECTIVEToestablishfingerprint，chemicalpatternrecognitionandmulti-componentquantificat