医疗器械分类注意事项.docx

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医疗器械分类规则解析

中国电器科学研究院股份有限公司威凯检测技术有限公司

威凯认证检测有限公司

黄日新

2023年3月

Certainty

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目录

01

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《医疗器械分类规则》解析

02

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医疗器械分类界定要点解析

医疗器械的分类

医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,各国监管机构也都有建立相应的医疗器械分类管理规则,帮助企业确定产品的类别。但随着科

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