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麻腮风疫苗(二类)接种知情同意书

麻腮风联合减毒活疫苗（以下简称“麻腮风疫苗”）是用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹三种急性呼吸道传染病的联合疫苗。本疫苗属于非免疫规划疫苗（二类疫苗），需受种者或监护人自愿、自费接种。为保障您的知情权益，请您仔细阅读以下内容，并在充分理解后决定是否接种。

一、疫苗基本信息

通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗

主要成分：疫苗含有麻疹病毒减毒株（如沪191株）、腮腺炎病毒减毒株（如S79株）、风疹病毒减毒株（如BRDⅡ株），以及蔗糖、明胶、人血白蛋白、尿素、氯化钠、谷氨酸钠等辅料（具体成分以疫苗说明书为准）。

剂型与规格：注射剂，每瓶0.5ml（复溶后），每人次接种剂量为0.5ml。

生产企业：经国家药品监督管理局批准的合法疫苗生产企业（具体企业名称以疫苗包装标识为准）。

批准文号：国药准字S+数字（具体文号以疫苗包装标识为准）。

免疫程序：我国推荐的常规接种程序为8月龄以上儿童接种第1剂，18-24月龄接种第2剂（具体接种时间需遵循当地疾病预防控制机构的指导）。

作用与用途：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力，用于预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。

二、接种对象

本疫苗适用于8月龄及以上未患过麻疹、流行性腮腺炎和风疹，且无相关疫苗接种禁忌的易感人群。优先推荐以下人群接种：

1.8月龄至6岁未完成麻疹、腮腺炎、风疹疫苗基础免疫的儿童；

2.进入托幼机构、学校等集体场所前未完成全程免疫的儿童；

3.计划妊娠的女性（建议接种后3个月内避免怀孕）；

4.医务人员、教师等麻疹、腮腺炎、风疹高暴露风险职业人群。

三、接种禁忌与慎用情况

（一）绝对禁忌（存在以下情况时，禁止接种本疫苗）：

1.对疫苗中任何成分（包括麻疹、腮腺炎、风疹病毒抗原，以及辅料如明胶、人血白蛋白等）过敏者，或既往接种含麻疹、腮腺炎、风疹成分的疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿、呼吸困难等）者；

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期（如肺炎急性期、哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒等）；

3.免疫功能缺陷或免疫抑制状态者，包括：

-原发性免疫缺陷病（如X连锁无丙种球蛋白血症、严重联合免疫缺陷病等）；

-继发性免疫缺陷（如恶性肿瘤患者、接受化疗/放疗期间、使用大剂量糖皮质激素或免疫抑制剂治疗≥2周者）；

-人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者且CD4+T淋巴细胞计数显著降低者；

4.妊娠期女性（若接种后发现怀孕，需及时告知接种医生并密切随访）；

5.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者（如婴儿痉挛症、多发性硬化症等）。

（二）慎用情况（存在以下情况时，需暂缓接种或在医生评估后决定）：

1.轻度发热（体温＜38.5℃）或患轻度上呼吸道感染（如普通感冒）、腹泻（每日＜4次且无脱水）等轻微疾病者，建议待症状消退后再接种；

2.近期（3个月内）使用过免疫球蛋白或血液制品者（可能影响疫苗免疫效果）；

3.有惊厥史（非进行性）或家族癫痫史者（需医生评估发作频率及控制情况）；

4.哺乳期女性（目前无证据表明疫苗会影响哺乳，但接种后需密切观察自身及婴儿反应）。

四、疫苗不良反应

疫苗不良反应分为一般反应（常见、轻微）和异常反应（罕见、严重），具体如下：

（一）常见不良反应（发生率≥1/100且＜1/10）

1.局部反应：接种后24小时内，接种部位可能出现红肿、疼痛或触痛，范围多不超过5cm，一般2-3天自行消退，无需特殊处理；

2.全身反应：

-发热（多为低热，体温＜38.5℃），通常发生在接种后6-12天（因疫苗病毒复制引起），持续1-2天可自行缓解；

-皮疹（散在斑丘疹，多见于躯干、面部），一般无瘙痒或轻度瘙痒，1-3天消退；

-轻度腮腺或唾液腺肿大（表现为耳后或下颌部肿胀），多为单侧，无明显疼痛，持续2-3天缓解。

（二）偶见不良反应（发生率≥1/1000且＜1/100）

1.中高热（体温≥38.5℃），可能伴有头痛、乏力、食欲减退等症状，可通过物理降温或服用对乙酰氨基酚、布洛芬等退热药物缓解（避免使用阿司匹林）；

2.轻度过敏性皮疹（如荨麻疹），表现为皮肤红斑、风团，伴瘙痒，可口服抗组胺药物（如氯雷他定、西替利嗪）治疗；

3.关节痛或关节炎（多见于青少年及成人），表现为单个或多个关节肿胀、疼痛，通常持续1-3天，可自行缓解或对症治疗。

（三）罕见不良反应（发生率＜1/1000）

1.严重过敏反应：如过敏性休克（接种后数分钟至1小时内出现血压下降