1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 统计图表

生物科技企业临床试验风险管理及应急预案报告.docx

生物科技企业临床试验风险管理及应急预案报告.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    生物科技企业临床试验风险管理及应急预案报告参考模板

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.2项目目的

    1.3项目意义

    1.4项目内容

    二、生物科技企业临床试验风险识别

    2.1风险识别概述

    2.2研究设计风险

    2.2.1研究设计缺陷

    2.2.2数据收集风险

    2.2.3统计分析风险

    2.3受试者安全风险

    2.3.1不良事件

    2.3.2受试者招募风险

    2.3.3受试者依从性风险

    2.4伦理风险

    2.4.1知情同意

    2.4.2隐私保护

    2.4.3利益冲突

    2.5法规遵从性风险

    2.5.1法规变更

    2.5.2监管审查

    2.5.3临床试验报告

    2.6可行性风险

    2.

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    恋慕如斯 + 关注
    官方认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：7066120125000023
    认证主体深圳市龙华区玄龙信息网络服务中心
    IP属地北京
    统一社会信用代码/组织机构代码
    92440300MA5GUQET1J

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >