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医疗器械相关法律法规培训试题(附答案).docx

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    医疗器械相关法律法规培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的主要依据是（）。

    A.产品技术复杂度

    B.风险程度

    C.市场需求

    D.企业规模

    2.境内第二类医疗器械注册申请的受理和技术审评机构是（）。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    3.医疗器械注册证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.7年

    D.10年

    4.从事第一类医疗器械生产的企业，应向（）

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