制药厂冻干粉针剂灌装机维护细则.doc

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制药厂冻干粉针剂灌装机维护细则

一、总则

1.适用范围：本细则适用于制药厂内所有冻干粉针剂灌装机设备及其操作人员、维护人员。

2.目的：确保冻干粉针剂灌装机的正常运行，保证药品生产的质量和效率，延长设备使用寿命，降低设备故障率，保障安全生产，同时体现制药厂对设备管理的规范化和专业化，契合制药厂以质量为核心、追求社会效益与经济效益并重的经营理念。

二、人员管理

1.操作人员资质与培训

-操作人员必须经过专业培训，熟悉冻干粉针剂灌装机的工作原理、操作流程、安全注意事项等内容，并通过考核取得操作资格证书后方可上岗操作。培训内容涵盖设备的基本结构、操作面板功能、常见故障处理等方

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