2025年度四川省化妆品检查员继续教育培训考试题及答案.docxVIP

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2025年度四川省化妆品检查员继续教育培训考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《化妆品监督管理条例》及相关配套文件要求,化妆品注册人、备案人应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度,相关记录保存期限应当符合()。

A.至少保存至产品使用期限届满后1年

B.至少保存至产品使用期限届满后2年

C.至少保存至产品售出后3年

D.至少保存至产品售出后5年

答案:B

解析:依据《化妆品生产质量管理规范》第四十条,原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录保存期限应当至少保存至产品使用期限届满后2年;产品使用期限不足2年的,记录保存期限不得少于5年。

2.某化妆品生产企业申请延续《化妆品生产许可证》,省级药品监管部门在审查时发现其生产车间的洁净区(室)温度不符合要求。根据《化妆品生产质量管理规范》,洁净区(室)的温度应控制在()。

A.18℃-26℃

B.20℃-28℃

C.16℃-24℃

D.22℃-30℃

答案:A

解析:《化妆品生产质量管理规范》第三十二条明确,洁净区(室)的温度应控制在18℃-26℃,相对湿度应控制在45%-65%。

3.关于化妆品标签“净含量”的标注要求,下列说法错误的是()。

A.液态化妆品以体积标注,单位为“mL”或“毫升”

B.膏状、粉状化妆品以质量标注,单位为“g”或“克”

C.净含量应标注在销售包装的可视面,与化妆品名称使用相同的字号

D.净含量标注允许误差范围应符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定

答案:C

解析:根据《化妆品标签管理办法》第十二条,净含量应当与化妆品名称在销售包装的同一可视面标注,其字号可以小于化妆品名称,但应当清晰易读。

4.化妆品不良反应监测机构收到严重化妆品不良反应报告后,应当在()个工作日内完成初步核实,并向同级药品监督管理部门和上一级监测机构报告。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:B

解析:《化妆品不良反应监测管理办法》第二十条规定,监测机构收到严重报告后,应当在5个工作日内完成初步核实;收到其他报告后,应当在15个工作日内完成初步核实。

5.某企业使用新原料生产普通化妆品,根据《化妆品新原料注册备案管理规定》,该原料若属于“具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能”的新原料,应当()。

A.进行备案

B.申请注册

C.提交安全评估资料后直接使用

D.经省级药品监管部门批准

答案:B

解析:《化妆品新原料注册备案管理规定》第四条明确,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料实行注册管理,其他新原料实行备案管理。

6.化妆品生产企业的关键岗位人员应当具备相应的知识和技能,其中质量安全负责人应当具备()。

A.化妆品、化学、医学、药学等相关专业大专以上学历

B.5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验

C.本科以上学历且具有高级专业技术职称

D.3年以上化妆品生产管理经验

答案:A

解析:《化妆品生产质量管理规范》第十五条规定,质量安全负责人应当具备化妆品、化学、医学、药学等相关专业大专以上学历,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

7.下列情形中,不属于化妆品生产环节“严重违法行为”的是()。

A.使用禁用原料生产化妆品

B.未按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求组织生产

C.生产的化妆品未取得注册证(特殊化妆品)

D.未建立并执行生产管理记录制度

答案:D

解析:根据《化妆品监督管理条例》第六十条至第六十四条,使用禁用原料、未按技术要求生产、无证生产特殊化妆品均属于严重违法行为;未建立生产记录制度属于一般违法行为,可处1万元以上3万元以下罚款。

8.化妆品广告中允许宣传的内容是()。

A.“经检测,本产品对痤疮的治愈率达90%”

B.“含有人参提取物,能延缓肌肤衰老”

C.“孕妇及婴幼儿专用,绝对安全无刺激”

D.“本产品获得XX国际美容大奖,效果优于同类产品”

答案:B

解析:《化妆品广告管理办法》第七条规定,化妆品广告不得宣传医疗效果或者使用医疗术语(如“治愈”),不得宣称“安全”“无刺激”等绝对化用语,不得使用未经证实的比较性宣传。B选项中“延缓肌肤衰老”属于对产品功效的合理描述。

9.某化妆品生产企业的检验室未配备pH计,导致无法对产品pH值进行检测。根据《化妆品生产质量管理规范》,该行为违反了()。

A.原料检验要求

B.过程检验要求

C.出厂检验

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