隧道式灭菌干燥机验证方案.pdfVIP

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型隧道式灭菌干燥机验证方案

20**年**月

S.

验证方案的起草与审批

验证小组成员

部门人员职责

设部负责承担具体验证项目的实施工作。

设部协助具体验证项目的实施工作。

生产管理部负责验证项目审核。

生产管理部配合验证项目的实施。

生产管理部负责设操作和岗位作业及记录

QC部负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。

QC部负责实施方案中涉及微生物检验方面的工作。

QA部负责验证项目实施过程中的环境监测工作。

QA部负责验证项目实施的现场监督。

聆证小组组长

职责

部门

人员

负责组织起草验证方案并按批准方案组织实施；督促

验证人员做好记录；负责各阶段验证结果汇总及评价、

组织起草验证报告；组织相关培训

方案审核

签名及日期

验证委员会

方案ttfc隹

批准人批准日期

S.

方案实施日期:

目录

1.物证目的4

2.验证围4

3.验证职责4

4.验证指导文件5

5.术语缩写5

6.概述6

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8.人员确认7

9.风险评估8

10.蜒时间帮E