三类医疗器械考试试题有答案.docx

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三类医疗器械考试试题有答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械()

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.心脏起搏器

D.血压计

答案:C。解析:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。心脏起搏器直接植入人体,用于维持和调节心脏功能,风险较高,属于第三类医疗器械;医用脱脂棉属于第一类医疗器械;体温计和血压计属于第二类医疗器械。

2.第三类医疗器械经营企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的()

A.办公区

B.仓库

C.经营场所

D.以上都是

答案:D。解析:第三类

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