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2025年疫苗管理试题及答案

一、单项选择题

1.疫苗生产企业应当按照（）的要求组织生产。

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案：B

2.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取（）。

A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

B.疫苗说明书

C.疫苗使用方法

D.疫苗有效期证明

答案：A

3.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。这一要求体现了疫苗管理中的（）原则。

A.安全第一

B.全程冷链

C.风险管理

D.科学监管

答案：B

4.下列哪种疫苗属于国家免疫规划疫苗（）。

A.流感疫苗

B.肺炎疫苗

C.卡介苗

D.狂犬疫苗

答案：C

5.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和（）。

A.操作规程

B.消毒规范

C.急救规范

D.冷链规范

答案：A

6.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）。

A.“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

B.疫苗名称

C.疫苗有效期

D.生产企业名称

答案：A

7.负责全国疫苗监督管理工作的部门是（）。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院财政部门

D.国务院发展改革部门

答案：B

8.疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到（）。

A.接种单位

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.市级疾病预防控制机构

答案：C

9.疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期（）年备查。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

10.对因异常反应引起的严重伤残或者死亡的，应给予（）。

A.一次性补偿

B.长期补偿

C.分期补偿

D.不补偿

答案：A

二、多项选择题

1.疫苗生产企业的生产条件应当符合以下哪些要求（）。

A.符合药品生产质量管理规范

B.具备相应的生产设施和设备

C.有专业技术人员

D.有完善的质量管理体系

答案：ABCD

2.疾病预防控制机构在疫苗管理中的职责包括（）。

A.制定疫苗使用计划

B.开展疫苗接种率监测

C.对预防接种异常反应进行调查处理

D.组织实施预防接种工作

答案：ABC

3.疫苗储存、运输过程中，需要记录的信息有（）。

A.温度

B.时间

C.疫苗名称

D.生产企业

答案：ABCD

4.以下属于疫苗接种禁忌的情况有（）。

A.对疫苗成分过敏

B.患急性疾病

C.处于慢性疾病的急性发作期

D.未控制的癫痫

答案：ABCD

5.疫苗不良反应包括（）。

A.一般反应

B.异常反应

C.疫苗质量事故

D.接种事故

答案：AB

6.国家免疫规划疫苗包括（）。

A.乙肝疫苗

B.脊髓灰质炎疫苗

C.百白破疫苗

D.麻疹疫苗

答案：ABCD

7.疫苗流通的渠道可以是（）。

A.疫苗生产企业直接向接种单位供应

B.疫苗生产企业向批发企业供应，批发企业再向接种单位供应

C.疾病预防控制机构向接种单位分发

D.个人私自买卖疫苗

答案：ABC

8.疫苗生产企业应当建立的记录包括（）。

A.生产记录

B.检验记录

C.销售记录

D.人员培训记录

答案：ABC

9.接种单位应当具备的条件有（）。

A.具有医疗机构执业许可证件

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.有专门的预防接种场所

答案：ABC

10.对疫苗质量有疑问时，可以采取的措施有（）。

A.立即停止使用

B.报告药品监督管理部门

C.报告卫生健康主管部门

D.自行销毁

答案：ABC

三、判断题

1.疫苗生产企业可以随意变更生产工艺。（×）

2.第二类疫苗是由政府免费向公民提供的疫苗。（×）

3.接种单位可以从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗。（×）

4.疫苗在储存、运输过程中温度记录只需要记录最高温度。（×）

5.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。（√）

6.疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定