医疗器械法律法规培训考试试题及答案.docx

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医疗器械法律法规培训考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.以下属于第一类医疗器械的是()

A.医用缝合针

B.体温计

C.医用脱脂棉

D.创可贴

2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的()负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性和有效性

C.质量可控性

D.合法性

3.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()负责药品监督管理的部门提交资料,申请医疗器械经营许可。

A.所在地设区的市级

B.所在地省级

C.国家

D.县级

4.医疗器械经营企业、使

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