零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案.docxVIP

零售药店医疗器械各岗位培训考核试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下属于第一类医疗器械的是（）

A.体温计

B.医用脱脂棉

C.医用口罩

D.血压计

答案：C。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用口罩通常属于第一类医疗器械；体温计、血压计属于第二类医疗器械，医用脱脂棉属于第二类医疗器械。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。

A.生产企业

B.经营企业

C.生产企业或者经营企业

D.医疗机构

答案：C。医疗器械经营企业可以从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械，以确保所购医疗器械的质量和合法性。

3.医疗器械说明书、标签的内容应当与（）批准或者备案的相关内容一致。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康部门

C.工商行政管理部门

D.质量技术监督部门

答案：A。药品监督管理部门负责医疗器械的注册、备案等管理工作，医疗器械说明书、标签的内容应与药品监督管理部门批准或者备案的相关内容一致。

4.零售药店销售医疗器械，应当建立并执行（）制度。

A.进货查验记录

B.销售记录

C.质量管理制度

D.以上都是

答案：D。零售药店销售医疗器械，需要建立并执行进货查验记录制度，确保所进医疗器械的质量；执行销售记录制度，便于追溯；同时要有完善的质量管理制度，保障医疗器械的经营质量。

5.以下关于医疗器械使用期限的说法，正确的是（）

A.只标注生产日期，不标注使用期限

B.只标注使用期限，不标注生产日期

C.应当标注生产日期和使用期限或者失效日期

D.生产日期和使用期限都可以不标注

答案：C。医疗器械应当标注生产日期和使用期限或者失效日期，以便使用者正确判断其有效性和安全性。

6.经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。这里的第三类医疗器械是指（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.以上都不是

答案：C。第一类医疗器械风险程度低；第二类具有中度风险；第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

7.医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法（）的医疗器械。

A.注册

B.备案

C.注册或者备案

D.生产

答案：C。医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案的医疗器械，以确保医疗器械的合法性和安全性。

8.零售药店在陈列医疗器械时，与非医疗器械应当（）

A.混放

B.分区陈列，并有明显隔离，并有醒目标志

C.随意摆放

D.以上都不对

答案：B。为了避免混淆和误售，零售药店在陈列医疗器械时，与非医疗器械应当分区陈列，并有明显隔离，并有醒目标志。

9.以下哪种情况不需要重新办理医疗器械经营许可手续（）

A.经营场所变更

B.经营范围变更

C.企业名称变更

D.法定代表人变更

答案：C。企业名称变更不需要重新办理医疗器械经营许可手续，只需办理变更登记；而经营场所、经营范围、法定代表人变更等通常需要重新办理相关手续。

10.医疗器械的有效期是指（）

A.医疗器械可以使用的最长时间

B.医疗器械在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

C.医疗器械生产出来到开始使用的时间

D.以上都不对

答案：B。医疗器械的有效期是指在规定的储存条件下，能够保持质量的期限。

11.零售药店对效期即将届满的医疗器械，应（）

A.继续销售

B.及时处理，如近效期催销、退货等

C.随意丢弃

D.放置不管

答案：B。零售药店对效期即将届满的医疗器械，应及时处理，如近效期催销、退货等，以避免过期医疗器械的销售和使用。

12.医疗器械注册证的格式为（）

A.国械注准+年份+2位产品管理类别+4位产品分类编码+首次注册流水号

B.国械注进+年份+2位产品管理类别+4位产品分类编码+首次注册流水号

C.国械注许+年份+2位产品管理类别+4位产品分类编码+首次注册流水号

D.以上都是

答案：D。医疗器械注册证根据不同情况有不同格式，境内医疗器械为“国械注准+年份+2位产品管理类别+4位产品分类编码+首次注册流水号”；进口医疗器械为“国械注进+年份+2位产品管理类别+4位产品分类编码+首次注册流水号”；港澳台医疗器械为“国械注许+年份+2位产品管理类别+4位产品分类编码+首次注册流水号”。

13.医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、