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新员工入职医疗器械知识培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）
1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心定义要素？
A.用于人体疾病预防、诊断、治疗、监护或缓解
B.需通过药理学、免疫学或代谢的方式发挥作用
C.产品效用主要通过物理等方式获得
D.包括所需要的计算机软件
2.某企业生产的“电子血压计”需连接手机APP同步数据，该APP的管理类别应（）。
A.与电子血压计一致
B.单独判定，可能高于或低于血压计类别
C.无需分类，仅需备案
D.按软件功能复杂度单独划分为一类
3.下
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