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2024年gcp网络培训题库及答案.doc

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    2024年gcp网络培训题库及答案

    单项选择题（每题2分，共10题）

    1.伦理委员会的组成人数要求是：

    A.不少于3人

    B.不少于5人

    C.不少于7人

    D.不少于9人

    答案：A

    解析：伦理委员会的组成人数应不少于3人，以确保能从不同角度进行审查，保证公正性和科学性。

    2.临床试验方案应包括：

    A.研究背景和目的

    B.研究人员的资质

    C.研究经费预算

    D.以上都是

    答案：D

    解析：临床试验方案需全面涵盖研究背景目的、人员资质、经费预算等多方面内容，是整个试验的指导文件。

    3.受试者的权益、安全和健康必须：

    A.高于试验的科学和社会价值

    B.等于试验的科学和社会价值

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