2025年生物制药行业招聘考试高频考点与模拟题集.docxVIP

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2025年生物制药行业招聘考试高频考点与模拟题集

一、单选题（共20题，每题1分）

1.生物制药行业中最常用的表达系统是？

A.原核细胞

B.真核细胞

C.病毒载体

D.合成生物学平台

2.以下哪种药物分类属于生物制药？

A.小分子化药

B.抗生素类

C.单克隆抗体

D.非甾体抗炎药

3.生物制药产品研发周期通常为？

A.1-2年

B.3-5年

C.5-10年

D.10年以上

4.以下哪个不是GMP认证的核心要求？

A.文件管理

B.人员培训

C.设备验证

D.供应商审核

5.生物制药中常用于提高药物稳定性的技术是？

A.晶型工程

B.固体分散技术

C.表面活性剂包衣

D.脂质体包载

6.以下哪种生物技术不适用于治疗性蛋白的生产？

A.基因重组

B.细胞融合

C.化学合成

D.RNA干扰

7.生物类似药与原研药的主要区别在于？

A.作用机制

B.有效成分

C.结构相似度

D.临床试验要求

8.生物制药中常用的缓冲液成分是？

A.氯化钠

B.甘氨酸

C.乳酸

D.葡萄糖

9.以下哪种方法不适用于生物制品纯化？

A.亲和层析

B.离子交换层析

C.活性炭吸附

D.超滤

10.生物制药中常见的质量控制指标是？

A.粒度分布

B.pH值

C.游离水含量

D.以上都是

11.以下哪个不是生物制药的关键设备？

A.生物反应器

B.层析系统

C.超速离心机

D.气相色谱仪

12.生物制药中最常用的递送系统是？

A.注射剂

B.口服制剂

C.透皮贴剂

D.鼻喷剂

13.以下哪种生物技术不适用于基因治疗？

A.载体构建

B.基因编辑

C.细胞治疗

D.药物代谢研究

14.生物制药中常用的无菌检测方法是？

A.沉降法

B.滤膜法

C.比浊法

D.以上都是

15.以下哪个不是生物制药的专利类型？

A.产品专利

B.方法专利

C.商业秘密

D.知识产权

16.生物制药中常用的稳定性研究方法是？

A.高效液相色谱

B.热分析

C.微生物学检测

D.以上都是

17.以下哪种生物技术不适用于抗体药物开发？

A.噬菌体展示

B.体外诱变

C.化学合成

D.细胞融合

18.生物制药中最常用的质量控制标准是？

A.USP

B.EP

C.中国药典

D.以上都是

19.以下哪种生物技术不适用于细胞治疗？

A.基因编辑

B.细胞分化

C.药物代谢研究

D.细胞扩增

20.生物制药中最常用的生产规模是？

A.实验室规模

B.中试规模

C.商业规模

D.以上都是

二、多选题（共15题，每题2分）

1.生物制药行业常用的表达系统包括？

A.大肠杆菌

B.酵母

C.中国仓鼠卵巢细胞

D.原代细胞

2.生物制药产品研发的关键阶段包括？

A.临床前研究

B.临床试验

C.注册申报

D.上市后研究

3.GMP认证的核心要素包括？

A.人员资质

B.设备验证

C.文件管理

D.供应商审核

4.生物制药中常用的纯化技术包括？

A.亲和层析

B.离子交换层析

C.凝胶过滤

D.超滤

5.生物类似药的研发需要满足哪些要求？

A.结构相似度

B.临床等效性

C.作用机制相似

D.体外活性相似

6.生物制药中常用的缓冲液成分包括？

A.甘氨酸

B.磷酸盐

C.Tris

D.乙酸盐

7.生物制品质量控制的关键指标包括？

A.纯度

B.活性

C.稳定性

D.无菌性

8.生物制药的关键设备包括？

A.生物反应器

B.层析系统

C.超速离心机

D.液相色谱仪

9.生物制药中常用的递送系统包括？

A.注射剂

B.口服制剂

C.透皮贴剂

D.鼻喷剂

10.基因治疗常用的载体包括？

A.病毒载体

B.非病毒载体

C.合成载体

D.细胞载体

11.生物制药中常用的无菌检测方法包括？

A.沉降法

B.滤膜法

C.比浊法

D.微生物学检测

12.生物制药的专利类型包括？

A.产品专利

B.方法专利

C.商业秘密

D.知识产权

13.生物制药中常用的稳定性研究方法包括？

A.高效液相色谱

B.热分析

C.微生物学检测

D.光学显微镜观察

14.抗体药物开发常用的技术包括？

A.噬菌体展示

B.体外诱变

C.细胞融合

D.化学合成

15.生物制药的质量控制标准包括？

A.USP

B.EP

C.中国药典

D.ICH

三、判断题（共10题，每题1分）

1.生物制药产品研发周期通常比小分子化药短。（×）

2.GMP认证是药品生产