透明质酸产品系列及产品特性.pptxVIP

透明质酸产品线、产品特性及产品特性比较

公司及产品线介绍*|CONFIDENTIAL瑞蓝透明质酸系列产品

高德美/Galderma公司简介高德美公司成立于1981年瑞蓝?系列产品诞生于1996年2011年瑞蓝?系列产品成为高德美公司美容和整形产品系列的重要组成部分高德美/Galderma是全球第一的生产皮肤科类产品的公司，总部位于瑞士瑞蓝/Restylane是高德美旗下的一个子品牌，是全球最大注射类透明质酸生产商。主要生产整形美容产品，总部在瑞典的乌普萨拉

美容整形产品线透明质酸HyaluronicAcid肉毒毒素BotulinumToxin辅助器械Assist-Instrument

系列透明质酸皮肤填充剂Dermalfiller皮肤活化剂Skinbooster护肤品系列SkincarePro

瑞蓝2，Restylane澳大利亚药监局（TGA）欧盟安全认证韩国食品药品监督管理局中国食品药品监督管理总局美国食品药品监督管理局

瑞蓝2，Restylane澳大利亚药监局（TGA）欧盟安全认证韩国食品药品监督管理局中国食品药品监督管理总局美国食品药品监督管理局【商品名】：瑞蓝?【产品名】：注射用修饰透明质酸钠凝胶【注册证】：国食药监械(进)字2014第3640872号【生产地】：瑞典,乌普萨拉【规格】：1ml/支；0.5ml/支【有效期】：36个月【贮藏】：25oC以下，阴凉干燥处【进口医疗机械注册产品标准编号】YZB/SWE8120-2013《注射用修饰透明质酸钠凝胶》

瑞蓝?(Restylane?)防伪查询为了健康安全地使用瑞蓝?(Restylane?)，瑞蓝?(Restylane?)采取严格的防伪措施。防伪查询热线：400-650-1053登录网站查询。瑞蓝爱美丽关注瑞蓝关注美丽查询注射器上可粘贴标签上的识别码刮开包装盒粘贴的产品查询标签上的防伪涂层查询

注射器及辅助器械29GTWSyringes瑞舒系列钝针超薄壁针头半自动注射器

钝针-瑞舒TM产品系列简介瑞舒TM经典型瑞舒TM加强型0.3x30mm0.4x40mm0.5x40mm0.6x50mm0.8x60mm0.35x40mm0.5x40mm经典型加强型

瑞舒TM临床使用推荐用于大面积注射针体灵活针头较长经典型（弹性微型钝针）用于特殊部位、如眶周、鼻根等强化的针体根部以限制弹性专为眶周软组织设计专利产品加强型（加固型微型钝针）+均不建议用于钝性剥离

锐针/钝针推注实验钝针(25G)锐针(25G)

产品特性介绍*|CONFIDENTIAL瑞蓝透明质酸系列产品

瑞蓝NASHA?生产工艺瑞蓝的NASHA生产技术使产品具有独特的优势：完全非动物源性生产——安全交联剂含量极低但代谢稳定性很高——稳定颗粒大小均一，高硬度，提升能力强——提升NASHA----Non-AnimalStabilizedHyaluronicAcid?非动物源-稳定性-透明质酸由Galderma公司专利注册独家生产

完全非动物源性生产生产株准备接种物准备生长培养基通过过滤去除细胞乙醇沉淀乙醇沉淀无菌过滤干燥透明质酸纤维细菌培养获得透明质酸过程透明质酸HyaluronicAcid

瑞蓝HA属性交联透明质酸含量：20mg/ml不添加未交联的透明质酸交联剂及含量：BDDE，1%颗粒大小均一：400~500um标配针头：30G维持时间：6-12个月

以下资料均来自于中国食品药品监督管理局官方网站*|CONFIDENTIAL

瑞蓝

瑞蓝HA属性交联透明质酸含量：20mg/ml不添加未交联的透明质酸交联剂及含量：BDDE，1%颗粒大小均一：400~500um标配针头：30G维持时间：6-12个月

关于交联剂BDDE丁二醇二缩水甘油醚目前主流的交联剂，代表产品

RestylaneLD50（半数致死量）,1134mg/kgDVS二乙烯基砜使用较早，代表产品有Hyalform（2010年在美国被撤市）LD50（半数致死量），32mg/kg透明质酸链缠绕（自然交联）化合交联

关于DVS交联剂DVS（二乙烯基砜）为交联剂是已被淘汰的透明质酸交联剂化学药典标明其性质为极毒（见下图），其毒性是目前BDDE的30倍例如，Hyalform使用DVS作为交联剂，在2010年被美国FDA撤架，禁止在市面上销售。数据来源：

修饰程度低1%—安全性的有力保障NordL,etal.Degreeofmodificationofhyaluronicaciddermalfillers.18thCongressoftheEuropeanAcademyofDermatologyand