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*********公司GMP认证进度计划

GMP认证进度一览表优质资料

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序号

GMP认证工作内容

计划完成时限

责任部门/责任人

备注

药品GMP申报流程资料

企业法人营业执照住所变更（变更为新厂地址）：

依据《中华人民共和国公司登记管理条例》准备相关申报资料；

组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）变更；

需要特别关注的几个证件：新住所房屋产权证明；有关部门对新厂址街（路）门牌号核准文件复印件；

要求营业执照住所、药品生产许可证注册地址、生产地址保持一致，一字不差！

2021年3月31日

综合办公室

有资质的检测机构出具的新建厂（车间）洁净区符合药品GMP（2021年修订）有关要求的检测报告（备注：在净化工程完成后立即安排进行）

2021年5月31日

药品生产许可证增加生产地址、变更注册地址；

依据《药品生产监督管理办法》局令14号和河南省局关于药品生产许可证相关事项变更的相关要求进行；

变更注册地址需提交下列资料：已变更的《营业执照》副本复印件；有关部门对街（路）门牌号核准文件复印件；

变更生产地址需要新厂区厂房设施、设备等验证工作结束，第三方出具合格检测报告后才能进行。

要求营业执照住所、药品生产许可证注册地址、生产地址保持一致，一字不差！

2021年6