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医疗器械召回管理办法、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试题
1、持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当立即调查原因，导致死亡的应当在()日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在()日内报告。
A、5；10
B、10；30
C、15；30
D、7；20(正确答案)
2、持有人主动开展医疗器械再评价的，应当制定再评价工作方案。通过再评价确定需要采取控制措施的，应当在再评价结论形成后()日内，提交再评价报告。
A、7
B、10
C、15(正确答案)
D、20
3、持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。
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