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国家标准
硅橡胶中残留挥发性甲基环硅氧烷和甲基乙烯基环
硅氧烷含量的测定
编制说明
(征求意见稿)
标准起草工作组
2025年8月
硅橡胶中残留挥发性甲基环硅氧烷和甲基乙烯基环硅氧烷含量的测定
编制说明(征求意见稿)
一、工作简况
1、任务来源
根据《国家标准化管理委员会关于下达2024年第九批推荐性国家标准计划及相关标准外
文版计划的通知》(国标委发〔2024〕53号)要求,由江西蓝星星火有机硅有限公司负责修订
国家标准《硅橡胶中挥发性甲基环硅氧烷残留量的测定》(国家标准计划号T-606),
由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC35)归口。完成时间为2026年4月。
2、修订背景
硅橡胶因其特殊的化学结构和耐高低温性、电绝缘性和化学稳定性等优良特性,广泛应用
于建筑、汽车、电子、医疗以及日用消费品等众多领域。众多应用中,安全是一直关注的,尤
其在医疗和食品接触场景中,材料直接与人体或食品接触,对残留物的安全性要求极高。
挥发性甲基环硅氧烷(VMS)是硅橡胶生产过程中可能残留的原料或副产物,具有挥发
性、生物累积性和潜在毒性。研究表明,VMS可能干扰内分泌系统、损害肝脏和免疫系统,
甚至提高慢性中毒及增加致癌几率。2018年6月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布第19
批高关注度物质(SVHC),八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)、十二甲基环
六硅氧烷(D6)进入REACH高关注度物质(SVHC)之列。2023年6月15日,ECHA发布
了将D4、D5、D6列入《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》(又称POPs公约)附件
B清单的提案。2024年5月17日,欧盟官方公报发布(EU)2024/1328,对REACH法规附录
XVII限制物质清单中的第70项进行修订,对物质或混合物中的D4、D5和D6进行限制。四
甲基四乙烯基环四硅氧烷(D4Vi4)也是乙烯基硅橡胶的主要原料,2022年6月起,D4Vi4的
含量≥0.1%时被列为1类生殖毒性物质,可能影响生育能力或对胎儿造成伤害。
为促进我国硅橡胶产品质量提升,增强产品市场竞争力,加强硅橡胶生态安全质量控制,
测定硅橡胶中挥发性甲基环硅氧烷和甲基乙烯基环硅氧烷残留量具有重要意义。现行国家标准
GB/T28112—2011《硅橡胶中挥发性甲基环硅氧烷残留量的测定》用于测定硅橡胶中挥发性甲
基环硅氧烷残留量,不包含甲基乙烯基环硅氧烷的测定;同时,该方法前处理复杂,且仅采用
一种标准样品进行校正,导致分析结果有一定偏差。为应对环保法规,准确快速测定硅橡胶中
挥发性甲基换硅氧烷和甲基乙烯基环硅氧烷的残留量,修订该标准十分必要。
3、起草过程
(1)起草阶段
2025年1月,接到任务下达通知,成立项目工作组,制定总体工作方案,并着手收集资
料,进行调研。
2025年2月~2025年4月,标准编制组按照计划任务书的要求,按照制定标准的要求,参
考相关文献优化方法前处理条件、仪器条件的确定和方法精密度、准确度及检出限的测定等实
验研究,确定最佳实验条件。牵头单位完成方法的开发和稳定性试验,确定了硅橡胶中残留挥
发性甲基环硅氧烷和甲基乙烯基环硅氧烷含量的测定的分析方法。
2025年5月15日,在重庆召开的全橡标委合成橡胶分技术委员会2025年标准工作会上
汇报项目进展。会议提出以下建议:①明确标准的适用范围,②增加确定方法检出限的依据和
数据,③验证试验及精密度试验样品的选择,采用不同水平的硅橡胶生胶。标准起草工作组根
据会议意见进行修改与完善。
2025年6月~2025年8月,制定精密度试验方案,组织7家实验室对4种不同规格的硅橡
胶开展了精密度试验,确认了方法的精密度并完成了方法的试验总结报告(见附件)。
(2)征求意见阶段
2024年8月,完成标准征求意见稿(标准文本和编制说明),提交全橡标
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