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仿制药一致性评价与2025年医药行业信息化建设报告.docx

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    仿制药一致性评价与2025年医药行业信息化建设报告范文参考

    一、仿制药一致性评价背景与意义

    1.1仿制药一致性评价的背景

    1.2仿制药一致性评价的意义

    二、仿制药一致性评价的政策与实施

    2.1政策框架与法规建设

    2.1.1政策导向

    2.1.2评价标准

    2.1.3监管要求

    2.2评价实施过程

    2.2.1申报与审评

    2.2.2生物等效性试验

    2.2.3药学等效性试验

    2.2.4临床评价

    2.2.5现场核查

    2.3面临的挑战与应对策略

    三、医药行业信息化建设现状与挑战

    3.1医药行业信息化建设的现状

    3.2医药行业信息化建设的挑战

    3.3应对策略与建议

    四、医药行业信

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