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全国艾滋病检测技术规范

NationalGuidelineforDetectionofHIV/AIDS

前言

艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断加、

感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也

不断加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控

制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。为了

尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应

基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治

疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010

年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4

号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作

重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上,

在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与

下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检

测技术规范2（009年版）》进行修改、补和完善，制定出《全国艾滋病

检测技术规范2（015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾

滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。

本次《规范》修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使

用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、补和完善：（1）完

善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；2（）加了HIV-1新

发感染检测一章；3（）新补充试验概念,其内容包括抗体确证试验W（B,

RIBA/LIA等）和核酸试验（定性和定量试验）；4（）加了第4代试剂（抗

原抗体联合检测试剂）的检测流程；5（）加核酸检测流程；6（）完善了

检测报告。将抗体筛查和复检报告整合为HIV抗体筛查检测报告，增加

HIVT核酸检测报告和婴儿艾滋感染早期诊断检测报告，取消了流行

检测HIV抗体检测报告单、艾滋毒抗体检测数和阳性人数统计报表、

艾滋职业暴露个案登记表和艾滋防治工作人员职业暴露事故汇总

表；7（）取消实验室生物安全一章和艾滋检测实验室质量管理一章。

所有附表的检测报告仅供使用实验室参考。

本《规范》由中国疾预防控制中心批准，下发至全国艾滋检测实

验室及有关单位。本《规范》将为国家、相关部委下发的艾滋防治工

作各项政策法规的有效实施提供强有力的技术支持，并具体指导艾滋

实验室技术人员开展日常工作。

本《规范》起草单位：中国疾预防控制中心性艾滋预防控制

中心。

本《规范》参加编写单位：中国人民解放军军事医学科学院、上海

市疾预防控制中心、中国医科大学、北京出入境检验检疫局、云南省

疾预防控制中心、四川省疾预防控制中心、浙江省疾预防控制中

心、河南省疾预防控制中心、北京市红十字血液中心、卫生部临床检

验中心、江苏省疾预防控制中心、陕西省疾预防控制中心、安徽省

疾预防控制中心、首都医科大学附属北京佑安医院、北京市疾预防

控制中心。

本《规范》编写组人员：蒋岩、汪宁、李敬云、钟平、尚红、邵一鸣、

肖瑶、朱红、邢文革、姚均、潘品良、邱茂锋、马艳玲、梁姝、郭志宏、

王哲、葛红