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制药厂药品召回记录审核制度
一、适用范围
本制度适用于制药厂全体员工以及涉及药品召回相关事务的客户。旨在确保药品召回记录的准确性、完整性和合规性,保障公众用药安全,维护制药厂的信誉和形象。
二、总则
1.目的
本制度旨在建立一套科学、规范的药品召回记录审核机制,通过对药品召回记录的严格审核,保证召回工作的有效执行,及时发现并纠正召回过程中存在的问题,确保召回药品得到妥善处理,最大程度降低药品安全风险对社会公众的影响,同时也为制药厂的生产运营和质量管理提供有力支持。
2.依据
本制度依据国家相关药品管理法律法规、质量管理规范以及制药厂的质量管理体系文件制定,确保制度的合法性和权威性。
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