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单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种是常见的质量管理工具？（）

A.铅笔B.鱼骨图C.剪刀D.胶水

答案：B

解析：鱼骨图是质量管理中用于分析问题原因的常用工具，能直观展示各因素间关系，帮助找出问题根源，其他选项与质量管理工具无关。

2.实验数据记录应遵循的原则是（）

A.随意记录B.事后补记C.及时、准确、完整D.凭记忆记录

答案：C

解析：及时、准确、完整记录实验数据是确保实验结果可靠性和可追溯性的关键，随意记录、事后补记、凭记忆记录都可能导致数据不准确或缺失。

3.下列属于GLP规范中人员要求的是（）

A.有健康的身体B.会使用电脑C.了解化学知识D.经过专业培训

答案：D

解析：GLP规范要求人员经过专业培训，熟悉相关法规、标准和操作流程，以保证实验质量，健康身体、会用电脑、了解化学知识并非GLP对人员的特定要求。

4.实验设施应满足的条件不包括（）

A.美观B.便于实验操作C.保证实验安全D.符合实验要求

答案：A

解析：实验设施重点在于便于操作、保证安全和符合实验要求，美观并非核心条件，若过于注重美观可能影响实验功能。

5.质量保证部门的职责不包括（）

A.制定实验计划B.审核实验方案C.检查实验记录D.监督实验过程

答案：A

解析：制定实验计划通常是实验项目负责人的职责，质量保证部门主要负责审核方案、检查记录和监督过程，确保实验质量。

6.标准操作规程的英文缩写是（）

A.SOPB.GMPC.GLPD.GDP

答案：A

解析：SOP即StandardOperatingProcedure，是标准操作规程的英文缩写，GMP是药品生产质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范，GDP是国内生产总值。

7.实验动物的管理应遵循（）

A.随意原则B.节约原则C.3R原则D.越多越好原则

答案：C

解析：3R原则即减少、替代、优化，是实验动物管理遵循的原则，可减少动物使用数量、用替代方法和优化实验方案，减少动物痛苦。

8.原始实验记录保存期限一般为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D

解析：原始实验记录保存期限一般为5年，以便在需要时进行追溯和核查，保证实验数据的可查性和完整性。

9.以下哪种情况可能导致实验结果不可靠？（）

A.严格按照操作规程B.仪器定期校准C.实验环境稳定D.操作人员中途离岗

答案：D

解析：操作人员中途离岗可能导致实验过程出现异常未及时处理，影响实验结果可靠性，其他选项都是保证实验结果可靠的因素。

10.GLP强调的核心是（）

A.实验速度B.实验成本C.实验质量D.实验规模

答案：C

解析：GLP强调通过规范实验全过程，确保实验数据的真实性、完整性和可靠性，核心是保证实验质量。

多项选择题（每题2分，共10题）

1.GLP涵盖的内容包括（）

A.实验设施B.实验人员C.实验方案设计D.实验数据管理

答案：ABCD

解析：GLP对实验设施、人员资质与培训、实验方案设计、实施及数据管理等全过程都有规范要求，确保实验质量。

2.实验方案应包含的要素有（）

A.实验目的B.实验方法C.实验步骤D.预期结果

答案：ABCD

解析：实验方案需明确目的，选择合适方法和步骤，同时预期结果以便判断实验是否成功，各要素缺一不可。

3.质量保证部门的作用有（）

A.保证实验符合GLP要求B.提高实验效率C.发现并纠正问题D.维护实验数据真实性

答案：ACD

解析：质量保证部门通过审核、检查、监督等保证实验符合GLP，及时发现纠正问题，维护数据真实性，与实验效率无直接关系。

4.标准操作规程应包括（）

A.操作步骤B.注意事项C.仪器设备使用方法D.人员资质要求

答案：ABC

解析：标准操作规程详细说明操作步骤、注意事项及仪器设备使用方法，人员资质要求一般在相关管理规定中体现，而非SOP主要内容。

5.实验数据审核的要点有（）

A.数据完整性B.数据准确性C.数据逻辑性D.数据美观性

答案：ABC

解析：审核实验数据重点关注完整性、准确性和逻辑性，确保数据真实可靠，美观性并非审核要点。

6.实验设施的维护包括（）

A.定期清洁B.定期校准C.故障维修D.外观装饰

答案：ABC

解析：实