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第1篇
一、总则
1.1为加强疫苗冷链管理，确保疫苗安全有效，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，制定本制度。
1.2本制度适用于我国境内从事疫苗生产、经营、储存、运输、接种等活动的疫苗冷链管理单位。
1.3本制度遵循预防为主、综合防控、责任到人的原则，确保疫苗冷链管理工作的规范化、科学化、制度化。
二、组织机构与职责
2.1建立疫苗冷链管理领导小组，负责疫苗冷链管理工作的组织、协调和监督。
2.2疫苗冷链管理领导小组下设办公室，负责疫苗冷链管理日常工作。
2.3各级疫苗冷链管理单位应设立疫苗冷链管理岗位，明确岗位职责，确保疫苗冷链管理工作落实到位。
2.4疫苗冷链管理领导小组及办公室职责：
（1）制定疫苗冷链管理制度，并组织实施；
（2）组织开展疫苗冷链管理培训和宣传教育；
（3）监督疫苗冷链管理工作的落实；
（4）协调解决疫苗冷链管理工作中出现的问题；
（5）定期开展疫苗冷链管理自查，发现问题及时整改。
2.5疫苗冷链管理岗位职责：
（1）严格执行疫苗冷链管理制度，确保疫苗储存、运输、接种等环节的冷链管理符合要求；
（2）定期检查疫苗储存、运输、接种等环节的冷链设施设备，确保其正常运行；
（3）对疫苗冷链设施设备进行维护保养，确保其性能稳定；
（4）做好疫苗冷链管理记录，及时报告疫苗冷链管理情况；
（5）协助上级部门开展疫苗冷链管理工作。
三、疫苗冷链设施设备管理
3.1疫苗冷链设施设备应具备以下条件：
（1）符合国家相关标准和规定；
（2）具有温度显示、记录、报警等功能；
（3）能够满足疫苗储存、运输、接种等环节的冷链要求；
（4）易于操作和维护。
3.2疫苗冷链设施设备的使用、维护和保养：
（1）疫苗冷链设施设备应由专业人员进行操作、维护和保养；
（2）定期对疫苗冷链设施设备进行清洁、消毒和检查，确保其正常运行；
（3）对疫苗冷链设施设备进行定期校准，确保其准确度；
（4）对疫苗冷链设施设备进行定期检查，发现故障及时维修或更换。
四、疫苗冷链管理流程
4.1疫苗采购
（1）疫苗采购单位应选择具备疫苗冷链管理能力的供应商；
（2）疫苗采购合同中应明确疫苗冷链管理要求，包括储存、运输、接种等环节的温度、时间等；
（3）疫苗采购单位应与供应商签订疫苗冷链管理协议，明确双方责任。
4.2疫苗储存
（1）疫苗储存设施应具备以下条件：温度适宜、湿度适宜、通风良好、清洁卫生、安全可靠；
（2）疫苗储存设施应配备疫苗冷链设施设备，确保疫苗储存过程中的温度控制；
（3）疫苗储存过程中，应定期检查疫苗储存温度，确保符合要求。
4.3疫苗运输
（1）疫苗运输过程中，应选择具备疫苗冷链管理能力的运输企业；
（2）疫苗运输过程中，应确保疫苗温度控制在规定范围内；
（3）疫苗运输过程中，应做好运输记录，包括运输时间、温度、运输路线等。
4.4疫苗接种
（1）疫苗接种单位应具备疫苗冷链管理能力；
（2）疫苗接种过程中，应确保疫苗温度控制在规定范围内；
（3）疫苗接种过程中，应做好接种记录，包括接种时间、接种剂量、接种者信息等。
五、疫苗冷链管理应急预案
5.1应急预案启动条件
（1）疫苗冷链设施设备发生故障，导致疫苗温度超出规定范围；
（2）疫苗在储存、运输、接种等环节中出现温度异常；
（3）疫苗冷链管理过程中出现其他紧急情况。
5.2应急预案启动程序
（1）疫苗冷链管理岗位人员发现异常情况，立即向疫苗冷链管理领导小组报告；
（2）疫苗冷链管理领导小组立即启动应急预案，组织相关人员开展应急处置；
（3）疫苗冷链管理领导小组向相关部门报告异常情况，请求支援。
5.3应急处置措施
（1）对发生异常情况的疫苗进行隔离，避免与其他疫苗混放；
（2）对发生异常情况的疫苗进行评估，判断其安全性和有效性；
（3）对发生异常情况的疫苗进行销毁或处理，确保疫苗安全；
（4）对疫苗冷链设施设备进行维修或更换，恢复正常运行；
（5）对疫苗冷链管理过程中出现的问题进行整改，防止类似事件再次发生。
六、监督与考核
6.1疫苗冷链管理领导小组负责对疫苗冷链管理工作进行监督和考核。
6.2疫苗冷链管理考核内容包括：
（1）疫苗冷链管理制度执行情况；
（2）疫苗冷链设施设备运行情况；
（3）疫苗冷链管理培训情况；
（4）疫苗冷链管理记录情况；
（5）疫苗冷链管理应急处置情况。
6.3对疫苗冷链管理工作考核不合格的单位，责令其限期整改；对整改后仍不合格的单位，依法进行处理。
七、附则
7.1本制度由疫苗冷链管理领导小组负责解释。
7.2本制度自发布之日起施行。
第2篇
一、总则
1.1为了加强疫苗冷链管理，确保疫苗质量，保障人民群众健康，根据《中华人民共和国疫苗管理
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