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介入科GCP练习卷含答案
1、临床试验的主要目的是为了什么？
发现药物的药效
验证药物的安全性
评估药物的副作用
以上都是(正确答案)
2、多中心试验的特点是什么？
只在一个地点进行
由多位研究者在不同地点进行(正确答案)
只由一个研究者负责
不涉及伦理委员会
3、开放性试验的定义是什么？
受试者不知道分组
所有人都知道分组(正确答案)
只有研究者知道分组
只有监查员知道分组
4、伦理委员会的主要职责是什么？
制定试验方案
监督试验实施
审查试验的伦理性(正确答案)
管理临床试验费用
5、受试者依从性指的是？
受试者的知情权
受试者是否按方案用药(正确答案)
受试者的隐私权
受试者的健康状况
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