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医药代表上岗证考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题）

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖的环节不包括（）

A.生产B.经营C.使用D.研发

答案：D

2.以下关于处方药与非处方药的区分，错误的是（）

A.处方药需凭医师处方购买

B.非处方药标签必须印有“OTC”标识

C.处方药可以在大众媒体发布广告

D.非处方药分为甲类（红底白字）和乙类（绿底白字）

答案：C

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）

A.35%75%B.45%65%C.25%65%D.30%80%

答案：A

4.某药品批准文号为“国药准字，其中“Z”代表（）

A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂

答案：B

5.根据《反不正当竞争法》，医药代表在推广活动中，以下行为合法的是（）

A.向医生赠送价值500元的购物卡

B.邀请医生参加学术会议并承担合理交通费用

C.承诺医生开具一定数量处方后给予现金奖励

D.以“科研协作费”名义向医院支付额外费用

答案：B

6.关于药品不良反应（ADR）的报告责任，正确的是（）

A.仅需报告严重ADR

B.上市5年内的药品需报告所有ADR

C.医药代表无义务收集ADR信息

D.轻微ADR无需记录

答案：B

7.缓释制剂与控释制剂的主要区别是（）

A.缓释制剂释药速度恒定，控释制剂非恒定

B.控释制剂释药速度恒定，缓释制剂非恒定

C.缓释制剂仅用于口服，控释制剂可用于注射

D.控释制剂生物利用度低于缓释制剂

答案：B

8.以下不属于生物制品的是（）

A.疫苗B.血液制品C.中药注射剂D.重组蛋白药物

答案：C

9.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业可以从事的活动是（）

A.向无《药品经营许可证》的企业销售药品

B.委托未取得资质的第三方配送药品

C.在核准的经营范围内直接向医疗机构销售药品

D.采取买赠方式向个人消费者销售处方药

答案：C

10.医药代表在学术推广中，引用临床数据时应当（）

A.优先选择对产品有利的数据

B.完整引用研究结论，包括局限性

C.省略未达到统计学差异的次要指标

D.以“专家经验”替代循证医学证据

答案：B

11.以下关于药品储存温度的要求，错误的是（）

A.常温库：1030℃

B.阴凉库：不超过20℃

C.冷藏库：28℃

D.冷冻库：10℃以下

答案：D（冷冻库通常要求20℃以下）

12.某药品说明书中“禁忌”项标注“对本品成分过敏者禁用”，医药代表在推广时应（）

A.强调“过敏概率极低，无需特别提醒”

B.向医生明确说明过敏风险及处理措施

C.忽略该信息，重点宣传疗效

D.告知患者“过敏是个别现象，可自行用药”

答案：B

13.根据《医疗广告管理办法》，药品广告中不得出现的内容是（）

A.药品通用名称

B.适应症或功能主治

C.“疗效最佳”“药到病除”等绝对化用语

D.药品批准文号

答案：C

14.关于医药代表备案管理，正确的是（）

A.备案信息无需向社会公开

B.可以同时在3家以上药品生产企业备案

C.备案内容包括个人基本信息、推广的药品信息

D.备案后无需定期更新

答案：C

15.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性

答案：D

16.某医院医生要求医药代表提供“临床观察费”以支持处方，该行为属于（）

A.正常学术合作B.商业贿赂

C.科研经费支持D.市场推广成本

答案：B

17.药品说明书中“用法用量”项标注“口服，一次1片，一日2次”，正确的解释是（）

A.每日最大剂量不超过2片

B.需严格按照早、晚各1片服用

C.可根据患者情况调整为一日3次

D.儿童用量可按成人剂量减半

答案：A

18.以下关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.有效期至2024年12月，指2024年12月31日失效

B.有效期至2024/12，指2024年12月1日失效

C.有效期至2024.12，指2024年12