器械临床试验培训试题及答案2025年版.docxVIP

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  • 2025-09-17 发布于天津
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器械临床试验培训试题及答案2025年版.docx

器械临床试验培训试题及答案2025年版

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.器械临床试验的主要目的是什么?

A.评估器械的安全性

B.评估器械的有效性

C.评估器械的经济效益

D.评估器械的市场需求

2.器械临床试验的伦理审查应由哪个机构负责?

A.医院伦理委员会

B.学术期刊编辑委员会

C.药品监督管理局

D.医疗器械行业协会

3.器械临床试验的受试者招募应遵循什么原则?

A.随机原则

B.公平原则

C.志愿原则

D.便利原则

4.器械临床试验的数据监查应由谁负责?

A.临床试验主持人

B.数据监查员

C.医疗器械生产商

D.医院管理人员

5.

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