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(完整)体外诊断试题答案.docx

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    (完整)体外诊断试题答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.下列不属于体外诊断（IVD）产品的是：

    A.血糖试纸

    B.心电图机

    C.乙肝病毒核酸检测试剂盒

    D.凝血功能检测试剂

    答案：B

    解析：IVD产品指在体外对人体样本（血液、体液等）进行检测的试剂、仪器或系统，用于疾病诊断、监测等。心电图机通过体表电信号检测心脏功能，属于体内检测设备，不属于IVD。

    2.免疫层析法（胶体金法）检测人绒毛膜促性腺激素（hCG）的原理是：

    A.抗原-抗体特异性结合，通过胶体金标记物显色

    B.酶催化底物显色

    C.化学发光物质在反应中发光

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