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2025年药品检查员资格考试（药械化流通）教师推荐试题及答案(嘉峪关)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.药品购销记录

B.药品购进记录

C.药品销售记录

D.药品验收记录

答案：A。根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的药品购销记录，它涵盖了购进和销售等多方面的详细信息，能全面反映药品的流通情况。

2.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。

A.生产企业

B.经营企业

C.生产企业或者经营企业

D.以上都不对

答案：C。医疗器械经营企业可以从具有资质的生产企业购进医疗器械，也可以从同样具备资质的经营企业处购进，以确保所购医疗器械的质量和合法性。

3.化妆品经营企业应建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限不得少于产品使用期限届满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案：B。依据相关化妆品管理法规，化妆品经营企业的进货查验记录保存期限不得少于产品使用期限届满后2年，这样能在一定时间内追溯产品的来源和质量情况。

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法制毒，药品零售企业销售此类药品时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

5.以下哪类医疗器械需要实行注册管理（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第二类、第三类医疗器械

答案：D。第一类医疗器械实行产品备案管理，而第二类、第三类医疗器械实行注册管理，因为后两者的风险相对较高，需要更严格的审批程序来保障其安全性和有效性。

6.化妆品标签禁止标注下列内容，除了（）

A.明示或者暗示具有医疗作用的内容

B.虚假或者引人误解的内容

C.符合化妆品分类规定的功效宣称内容

D.法律、行政法规禁止标注的其他内容

答案：C。化妆品标签禁止标注明示或暗示具有医疗作用、虚假或引人误解以及法律行政法规禁止标注的内容，而符合化妆品分类规定的功效宣称内容是可以标注的。

7.药品批发企业储存药品的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A。药品批发企业储存药品的环境有严格要求，相对湿度应控制在35%-75%，以保证药品的质量稳定。

8.医疗器械使用单位应当对医疗器械质量管理承担（）责任。

A.部分

B.主要

C.次要

D.全部

答案：D。医疗器械使用单位对医疗器械质量管理承担全部责任，这是为了确保医疗器械在使用过程中的安全有效，保障患者的健康权益。

9.化妆品生产企业应当按照（）组织生产化妆品。

A.企业标准

B.行业标准

C.国家标准或者经注册、备案的产品技术要求

D.地方标准

答案：C。化妆品生产企业应当按照国家标准或者经注册、备案的产品技术要求组织生产化妆品，以保证产品质量符合规定。

10.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.销售人员身份证复印件

答案：D。药品经营企业对首营企业审核时，查验的资料主要围绕企业的合法经营资质等，销售人员身份证复印件不属于对首营企业审核需查验的资料范畴。

11.经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，以下关于该系统的说法错误的是（）

A.能够实现医疗器械经营质量管理全过程控制

B.不需要与供货者建立电子数据交换和信息共享

C.能够对经营的产品、供货单位、购货单位等质量数据进行查询、统计、分析

D.能够记录和保存经营过程中的质量信息

答案：B。经营第三类医疗器械的企业的计算机信息管理系统应能够实现医疗器械经营质量管理全过程控制，对经营的产品、供货单位、购货单位等质量数据进行查询、统计、分析，记录和保存经营过程中的质量信息，并且需要与供货者建立电子数据交换和信息共享，以更好地保障医疗器械的质量和追溯性。

12.化妆品广告不得含有下列内容，除了（）

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.利用科研单位、学术机构、技术推广机构、行业协会或者专业人士、用户的名义或者形象作推荐、证明

C.宣传符合化妆品功效宣称规范的内容

D.明示或者暗示具有医疗作用

答案：C。化妆品广