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检验科质量控制问题及改进措施

检验科作为医院重要的医技科室，其出具的检验结果是临床诊断、治疗决策和预后判断的重要依据，直接关系到患者的诊疗安全和医疗质量。质量控制（QC）是检验科工作的核心环节，贯穿于检验全过程，任何一个环节的疏忽都可能导致检验结果的不准确，进而影响医疗质量，甚至引发医疗风险。因此，深入剖析当前检验科质量控制中存在的问题，并针对性地制定和实施有效的改进措施，是提升检验科整体水平、保障医疗安全的关键。

一、当前检验科质量控制中常见的问题剖析

尽管各医疗机构对检验质量日益重视，但在实际工作中，由于多种因素的影响，质量控制仍面临诸多挑战。

（一）人员因素：质量意识与技能水平参差不齐

人员是质量控制中最活跃也最关键的因素。部分检验人员对质量控制的重要性认识不足，认为质控只是简单的操作步骤，忽视其系统性和严肃性。例如，在日常操作中，可能存在未严格按照标准操作规程（SOP）进行操作、对质控结果的异常波动敏感性不强、未能及时分析和处理失控情况等问题。此外，检验技术的快速发展对人员的专业技能和知识更新提出了更高要求，部分人员知识结构老化，对新仪器、新试剂、新项目的原理和操作掌握不够扎实，也会直接影响检验质量。年轻检验人员经验不足，在遇到复杂情况时应急处理能力有待提高；而部分资深人员则可能存在经验主义，忽视规范化操作。

（二）仪器设备：维护保养与校准不到位

先进的仪器设备是保证检验结果准确性的物质基础，但仪器的良好运行依赖于规范的维护保养和精准的校准。实际工作中，可能存在以下问题：仪器日常维护保养流于形式，未能按照厂家要求和实验室制定的计划进行清洁、润滑、部件检查等；校准品的选择、储存和使用不规范，校准周期执行不严，甚至为了追求工作效率而省略必要的校准步骤；仪器出现轻微故障时未能及时报修，导致性能逐渐下降，影响检测结果的稳定性和准确性；仪器之间的比对和溯源性管理不足，尤其是在多台同类仪器并行使用时，难以保证结果的一致性。

（三）试剂耗材：质量把控与管理存在漏洞

试剂和耗材的质量直接影响检验结果。部分实验室在试剂采购环节未能严格执行准入制度，对供应商资质审核不严；试剂验收流于表面，未进行严格的性能验证；试剂储存条件不符合要求，如温度、湿度控制不当，光照影响等，导致试剂活性降低或失效；耗材如吸头、反应杯等的质量问题，如密封性差、吸附性强等，也可能引入误差。此外，试剂和耗材的效期管理、批次管理不规范，也会带来潜在的质量风险。

（四）标准操作规程（SOP）：制定、执行与更新滞后

SOP是保证检验操作规范化、标准化的重要文件。部分实验室的SOP存在照搬照抄、与本实验室实际情况不符的现象，缺乏可操作性；或者SOP内容陈旧，未能及时根据新法规、新标准、新仪器、新试剂的变化进行更新修订。更重要的是，SOP的执行不到位，部分人员凭经验操作，对SOP的依从性差，导致操作过程的随意性，这是造成检验结果变异的重要原因之一。

（五）室内质控与室间质评：实施与应用不深入

室内质量控制（IQC）和室间质量评价（EQA）是监控检验质量的重要手段。但在执行过程中，可能存在以下问题：IQC品的选择不当、复溶和储存不规范；质控频率不足或未覆盖所有检测项目和关键时间段；对质控数据的分析流于形式，仅关注是否在控，对失控原因分析不深入，纠正措施不具体或未有效落实；过分依赖EQA结果，而忽视IQC的过程控制，EQA回报后未能认真分析不合格项目的根本原因并采取有效的改进措施。

（六）分析前与分析后阶段的质量控制薄弱

长期以来，实验室往往更注重分析中的质量控制，而对分析前和分析后阶段的质控重视不足。分析前阶段涉及患者准备、标本采集、运输、接收等多个环节，受影响因素复杂，如患者未按要求空腹、标本采集管选择错误、抗凝剂比例不当、标本溶血、脂血、黄疸、运输时间过长或条件不当等，这些都会严重影响检验结果的准确性。分析后阶段则包括结果的审核、报告发放、危急值报告、咨询服务等，若审核不严、报告发放错误、危急值未能及时有效传递，都会影响检验结果的临床应用。

（七）实验室环境与安全管理有待加强

实验室环境条件如温度、湿度、光照、洁净度、电磁干扰等，对某些检验项目的结果和仪器设备的正常运行有显著影响。部分实验室对环境条件的监控和记录不连续、不规范。同时，生物安全意识和管理措施不到位，可能导致交叉污染或职业暴露风险，间接影响检验质量和人员安全。

二、提升检验科质量控制水平的改进措施

针对上述问题，检验科应采取系统性、全方位的改进措施，持续提升质量控制水平。

（一）强化人员培训与质量意识教育

1.树立“质量第一”的理念：定期组织全员质量控制和质量管理知识培训，强调检验质量对患者安全和医疗决策的重要性，将质量意识融入日常工作的每一个环节。

2.加强专业技能培训：制定年度培训计划，针对不同层次人