原创力文档(最新)《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及参考答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）
1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门（）
A.申请经营许可
B.办理备案
C.提交自查报告
D.提交质量体系文件
2.医疗器械经营企业经营场所和库房的面积应当与经营的医疗器械（）相适应
A.风险等级
B.产品数量
C.品种、规模
D.注册类别
3.医疗器械经营企业的质量管理人员应当具有（）以上学历或者相关专业中级以上专业技术职称
A.中专
B.大专
C.本科
D.硕士
4.
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