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药品审核考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种药品属于麻醉药品？（）

A.布洛芬

B.吗啡

C.阿司匹林

D.对乙酰氨基酚

2.药品批准文号的格式为“国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号”，其中“H”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

3.药品储存时，常温库的温度要求是（）

A.0-20℃

B.2-10℃

C.10-30℃

D.不超过20℃

4.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

5.以下关于药品说明书的说法，错误的是（）

A.药品说明书是指导临床用药和患者自我药疗的主要依据

B.药品说明书的内容应包括药品的名称、成分、适应症、用法用量等

C.药品说明书可以根据企业需要进行修改

D.药品说明书应符合国家药品监督管理部门的规定

6.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品质量追溯制度

7.以下哪种药品需要进行特殊管理？（）

A.维生素C片

B.胰岛素

C.阿莫西林胶囊

D.感冒清热颗粒

8.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品在一定的储存条件下能够保持疗效的期限

C.药品在规定的储存条件下能够保持稳定性的期限

D.药品在一定的储存条件下能够保证安全使用的期限

9.国家基本药物目录原则上每（）年调整一次。

A.1

B.2

C.3

D.5

10.药品零售企业销售药品时，应当开具（）

A.销售凭证

B.发票

C.药品合格证明

D.药品检验报告

11.以下关于药品质量标准的说法，正确的是（）

A.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

B.药品质量标准由企业自行制定

C.药品质量标准只包括药品的纯度和含量

D.药品质量标准与药品的安全性和有效性无关

12.药品生产企业应当对药品进行（）检验。

A.逐批

B.定期

C.不定期

D.随机

13.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床常用的品种

D.临床急需的品种

14.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品宣传资料

D.药品临床试验报告

15.以下哪种药品的标签上必须印有规定的标志？（）

A.处方药

B.非处方药

C.抗生素

D.止咳药

16.药品经营企业的质量管理人员应当具有（）

A.药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.医学专业中专以上学历或者具有医学初级以上专业技术职称

C.生物学专业中专以上学历或者具有生物学初级以上专业技术职称

D.化学专业中专以上学历或者具有化学初级以上专业技术职称

17.药品的内标签应当包含（）等内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批准文号、有效期

C.药品通用名称、规格、生产日期、有效期

D.药品商品名称、规格、生产日期、有效期

18.药品召回是指（）

A.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品经营企业按照规定的程序收回已销售的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已使用的药品

D.药品监督管理部门按照规定的程序收回已批准上市的药品

19.以下关于药品不良反应的说法，错误的是（）

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应分为A型和B型

C.所有的药品不良反应都需要报告

D.药品不良反应的报告实行逐级、定期报告制度

20.药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查内容不包括（）

A.企业的质量管理体系运行情况

B.企业的药品销售情况

C.企业的药品储存条件

D.企业的药品购进渠道

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.以下属于药品的有（）

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药及其制剂

D.生物制品

3.药品经营企业的经营范