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兽药广告审查申报表格填写流程

兽药广告的发布,直接关系到养殖业的健康发展和公共卫生安全,其内容的科学性、真实性和合法性至关重要。国家对兽药广告实行审查制度,未经审查批准的兽药广告不得发布。申报兽药广告审查,填写相关表格是核心环节之一。本文将详细阐述兽药广告审查申报表格的填写流程与要点,以期为相关企业提供实务指引。

一、申报前准备工作

在着手填写申报表格之前,充分的准备工作是确保流程顺畅、提高审查效率的基础。

(一)熟悉相关法律法规

申报单位需深入学习《中华人民共和国广告法》、《兽药管理条例》、《兽药广告审查办法》以及《兽药广告审查标准》等相关法律法规。明确广告内容禁止性规定、应符合的基本要求以及审查的具体标准,确保拟发布的广告内容自始即符合规范。

(二)确定申报主体与权限

兽药广告审查的申请人,一般为兽药生产企业或兽药经营企业。境外企业在境内发布兽药广告,应当委托境内代理机构办理。需确认自身是否具备申报资格,并明确授权代表及联系方式。

(三)准备齐全证明材料

这是申报工作的核心。需根据《兽药广告审查办法》及当地审查机关的具体要求,备齐以下主要材料(原件及复印件,复印件需加盖企业公章):

1.主体资格证明文件:如《营业执照》、《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》。

2.兽药相关证明文件:如兽药产品批准文号证明文件、产品质量标准、说明书、标签、兽药GMP证书(生产企业提供)等。

3.广告内容及其他材料:拟发布的兽药广告样件(如视频脚本、音频文稿、平面广告设计稿等),以及审查机关要求提供的其他补充材料。

二、表格获取与填写规范

(一)获取官方表格

兽药广告审查申报表格通常由国务院农业农村主管部门统一制定格式,省级农业农村主管部门(或其委托的兽药监察机构)负责具体受理。申报单位可通过以下途径获取:

2.受理窗口领取:直接前往当地负责兽药广告审查的受理窗口领取纸质表格。

务必确认表格版本为最新,避免因表格过时导致申报无效。

(二)填写核心内容与要点

《兽药广告审查表》一般包含申请人基本信息、兽药基本情况、广告内容摘要、广告发布相关信息、承诺声明等栏目。填写时应遵循以下原则:

1.信息准确无误,与证明文件一致:

*申请人信息:名称、地址、联系方式、法定代表人等必须与营业执照、兽药生产/经营许可证完全一致。

*兽药信息:通用名称、商品名称(如有)、批准文号、生产厂家、适应症或功能主治、用法用量等,必须与兽药产品批准文号证明文件、说明书内容严格一致。不得擅自扩大适应症范围或改变用法用量表述。

2.广告内容真实合法,表述科学规范:

*广告内容摘要:应完整、准确地概括拟发布广告的全部核心信息。避免使用“最高级”、“最佳”、“国家级”等绝对化用语,以及其他法律、行政法规禁止的内容。

*科学性与真实性:广告中涉及的药理作用、疗效、安全性等内容,必须有充分的科学依据和临床试验数据支持,不得夸大宣传或作虚假承诺。引用的数据、文摘、引用语等应注明出处。

*适应症/功能主治:必须严格按照兽药说明书批准的内容填写,不得超出范围。

*注意事项与不良反应:若广告中提及,应完整、准确地表述,不得遗漏重要信息。

3.填写完整,字迹清晰(纸质版):

*表格中所有带“*”或“必填”项均需填写,不得空项。如某项确实不适用,应填写“无”或划斜线。

*使用蓝黑墨水或碳素笔填写,字迹工整、清晰可辨。电子版表格则应确保录入信息准确,排版规范。

4.承诺与声明:

*仔细阅读表格末尾的承诺条款,确认无误后,由法定代表人或其授权的负责人签字,并加盖企业公章。日期填写应为实际申报日期。

(三)核对与校对

表格填写完成后,务必进行仔细核对与校对:

*核对所有填写信息与原始证明文件的一致性。

*检查广告内容摘要是否符合审查标准,有无违规用语。

*检查表格填写是否完整,签字盖章是否齐全。

*建议由不同人员进行交叉核对,以减少差错。

三、提交与后续流程

(一)材料整理与提交

将填写完整的《兽药广告审查表》与其他所有要求的证明材料、广告样件等,按照审查机关要求的顺序整理成册。一般需提交纸质版一份或多份(根据当地要求),部分地区可能同时要求提交电子版。

提交方式可分为线上提交(通过政务服务平台)或线下窗口提交。提交时,应索取接收回执或凭证。

(二)配合审查与补正

审查机关在收到申报材料后,会在法定期限内进行审查。在审查过程中,可能会就材料的真实性、完整性或广告内容的合规性提出疑问,要求申报单位进行说明或补充材料。申报单位应积极配合,在规定期限内如实提供相关解释和补充证明文件。

(三)审查结果与领取批件

1.审查批准:对审查合格的兽药广告,审查机关将核发《兽药广告审查批准文号》。

2.

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