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制药工艺学试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.下列哪种反应类型不属于药物合成中的常见反应（）

A.加成反应B.消除反应C.水解反应D.核裂变反应

2.关于催化剂在制药工艺中的作用，下列说法错误的是（）

A.加快反应速率B.改变反应的平衡常数

C.降低反应的活化能D.提高反应的选择性

3.以下哪种分离技术常用于从发酵液中分离抗生素（）

A.过滤B.萃取C.蒸馏D.升华

4.药物合成工艺路线设计的基本原则不包括（）

A.合成步骤尽量少B.原料越贵越好

C.反应条件尽量温和D.产品易于分离纯化

5.在药物制剂工艺中，湿法制粒的目的不包括（）

A.改善物料的流动性B.防止物料的分层

C.增加物料的堆密度D.提高药物的稳定性

6.下列哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥（）

A.常压干燥B.减压干燥C.沸腾干燥D.喷雾干燥

7.药物的晶型对其（）有显著影响。

A.溶解度B.颜色C.气味D.密度

8.发酵工艺中，接种量的大小会影响发酵过程，一般接种量为（）

A.1%-5%B.5%-10%C.10%-15%D.15%-20%

9.化学合成药物的质量控制不包括（）

A.纯度检查B.粒度检查C.稳定性考察D.效价测定

10.以下哪种灭菌方法适用于玻璃器皿的灭菌（）

A.湿热灭菌B.干热灭菌C.辐射灭菌D.过滤灭菌

11.在药物合成中，保护基的作用是（）

A.提高反应的产率B.防止特定官能团发生不必要的反应

C.增加反应的速率D.改变反应的选择性

12.药物制剂的稳定性研究中，加速试验的条件一般为（）

A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.温度25℃±2℃，相对湿度60%±5%

C.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%

D.温度50℃±2℃，相对湿度85%±5%

13.发酵过程中，pH的控制非常重要，一般通过添加（）来调节。

A.酸或碱B.缓冲溶液C.盐溶液D.有机溶剂

14.以下哪种药物制剂属于液体制剂（）

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂

15.药物合成工艺优化的目标不包括（）

A.提高产品质量B.降低生产成本

C.增加生产周期D.减少环境污染

二、多项选择题（每题3分，共15分）

1.制药工艺学的研究内容包括（）

A.药物合成工艺B.药物制剂工艺C.发酵工艺D.药物分析方法

2.影响药物合成反应的因素有（）

A.反应物浓度B.反应温度C.催化剂D.反应时间

3.常用的药物分离纯化方法有（）

A.重结晶B.柱色谱C.离子交换色谱D.超滤

4.药物制剂的质量要求包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

5.发酵工艺中，培养基的成分一般包括（）

A.碳源B.氮源C.无机盐D.生长因子

三、填空题（每题2分，共20分）

1.药物合成工艺路线的评价指标主要有______、______、______等。

2.湿法制粒的工艺流程一般包括______、______、______、干燥、整粒等步骤。

3.发酵过程的控制参数主要有______、______、______、pH等。

4.药物制剂的基本剂型有______、______、______、液体制剂等。

5.化学合成药物的生产过程一般包括______、______、______等阶段。

6.药物的稳定性主要包括______、______、______等方面。

7.常用的灭菌方法有______、______、______、过滤灭菌等。

8.保护基的选择应满足______、______、______等条件。

9.药物合成反应的类型主要有______、______、______、取代反应等。

10.发酵工艺中，种子培养的目的是______、______。

四、简答题（每题10分，共20分）

1.简述药物合成工艺路线设计的一般方法和步骤。

2.说明发酵工艺中染菌的原因及预防措施。

五、论述题（15分）

论述药物制剂工艺的重要性以及在制剂工艺中需要考虑的主要因素。

制药工艺学试题答案

一、单项选择题

1.D。核裂变反应是原子核的变化，不属于药物合成中的常见反