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生物科技企业临床试验临床试验研究方法与数据分析报告.docx

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    生物科技企业临床试验临床试验研究方法与数据分析报告

    一、：生物科技企业临床试验研究方法与数据分析报告

    1.1：临床试验研究概述

    1.2：临床试验设计

    1.2.1针对试验目的和对象制定方案

    1.2.2随机、对照、盲法原则

    1.2.3关键环节操作规程

    1.3：数据分析方法

    1.3.1描述性统计分析

    1.3.2统计推断分析

    1.3.3回归分析

    1.3.4生存分析

    1.3.5多因素分析

    二、临床试验研究方法的选择与实施

    2.1：临床试验研究方法的选择

    2.1.1随机对照试验（RCT）

    2.1.2队列研究

    2.1.3病例对照研究

    2.2：临床试验实施过程中的质量控制

    2.

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