《医用（硬性）内窥镜校准规范》JJF（苏）299-2025.docxVIP

江苏省地方计量技术规范

JJF(苏)299—2025

医用(硬性)内窥镜校准规范

CalibrationSpecificationofMedicalRigidEndoscopes

2025-09-22发布2026-01-01实施

江苏省市场监督管理局发布

JJF（苏）299－2025

医用（硬性）内窥镜校准规范

JJF(苏)299—2025

CalibrationSpecificationofMedicalRigidEndoscopes

本规范经江苏省市场监督管理局于2025年09月22日批准，并自2026年01月01日起施行。

归口单位：江苏省市场监督管理局

主要起草单位：南京信息职业技术学院

南京市计量监督检测院

江苏省人民医院

参加起草单位：江苏省医疗器械检验所盐城市计量测试所

南京明瑞检测技术有限公司

本规范委托江苏省医学专业计量技术委员会负责解释

JJF（苏）299－2025

本规范主要起草人：

姚绍卫（南京信息职业技术学院）徐昇（南京市计量监督检测院）

耿向南（江苏省人民医院）本规范参加起草人：

魏皓（江苏省医疗器械检验所）张秀俊（盐城市计量测试所）

葛群（江苏省医疗器械检验所）

吕雪（南京明瑞检测技术有限公司）

JJF（苏）299－2025

I

目录

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3术语和计量单位 1

4概述 3

5计量特性 4

5.1视向和视场 4

5.2角分辨力 4

5.3照明 4

5.4综合镜体光效 4

5.5单位相对畸变 4

5.6显色指数 4

6校准条件 4

6.1环境条件 4

6.2测量标准及其他设备 5

7校准项目和校准方法 5

7.1校准项目 5

7.2校准前准备 6

7.3视向和视场 6

7.4角分辨力 8

7.5照明 9

7.6综合镜体光效 10

7.7单位相对畸变 11

7.8显色指数 12

8校准结果表达 13

9复校时间间隔 13

附录A校准原始记录格式 14

附录B校准证书内页格式 16

附录C测量不确定度评定 17

JJF（苏）299－2025

II

引言

JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。

本规范主要参考了GB/T5702—2019《光源显色性评价方法》、GB9706.218—2021《医用电气设备第2—18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY0068.1—2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》、YY0068.4—2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等技术性文件。

本规范为首次发布。

JJF（苏）299－2025

1

医用（硬性）内窥镜校准规范

1范围

本规范适用于医用硬性光学内窥镜的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJG245—2005光照度计

JJF1001—2011通用计量术语及定义

JJF1059.1—2012测量不确定度评定与表示

GB/T5702—2019光源显色性评价方法

GB9706.218—2021医用电气设备第2—18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

JB/T9328—1999分辨力板

YY0068.1—2008医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法

YY0068.4—2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1硬性内窥镜rigidendoscopes

内窥镜进入人体部分无法顺着自然孔道或者创建的外科切口或者其他器械通道弯曲的内窥镜。

[YY0068.1—2008，3.2]

3.1.2光学工作距workingdistance，d

被观察物体和光学镜末端之间的距离。

[YY0068.1—20