制药厂毛细管电泳仪校准细则.doc

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制药厂毛细管电泳仪校准细则

一、总则

（一）适用范围

本细则适用于制药厂内所有用于药品研发、生产质量控制等环节的毛细管电泳仪的校准。无论是本厂自行采购的仪器，还是租赁使用的仪器，均需按照本细则进行校准。

（二）目的

确保毛细管电泳仪的各项性能指标符合制药行业相关标准和本厂药品生产、研发要求，保证仪器测量结果的准确性、可靠性和重复性，从而为药品质量提供有效保障。

（三）职责分工

1.仪器使用部门：负责毛细管电泳仪的日常使用、清洁维护，并在仪器出现异常时及时报告。按照校准计划将仪器提交校准，在校准过程中提供必要的协助。

2.质量控制部门：负责制定毛细管电泳仪的校准计划，组织实施校准

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