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2025年制药工程师资格考试及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.以下哪种物质不属于制药用辅料的是（）

A.淀粉

B.乙醇

C.青霉素

D.羧甲基纤维素钠

答案：C。青霉素是一种抗生素药物，并非制药用辅料。淀粉可作为填充剂、崩解剂等辅料；乙醇常用作溶剂；羧甲基纤维素钠可作增稠剂、黏合剂等辅料。

2.片剂包衣的目的不包括（）

A.增加药物稳定性

B.改善片剂外观

C.控制药物释放速度

D.提高药物的生物利用度

答案：D。片剂包衣可增加药物稳定性，防止药物受外界因素影响；能改善片剂外观，使片剂美观；还可控制药物释放速度，如肠溶衣片。但包衣本身并不能直接提高药物的生物利用度。

3.热压灭菌法所用的蒸汽是（）

A.过饱和蒸汽

B.饱和蒸汽

C.不饱和蒸汽

D.湿饱和蒸汽

答案：B。热压灭菌法使用饱和蒸汽，因为饱和蒸汽具有较高的热含量和较强的穿透力，能有效杀灭微生物。过饱和蒸汽温度过高但含水量少，传热效率低；不饱和蒸汽和湿饱和蒸汽的热含量和灭菌效果都不如饱和蒸汽。

4.下列关于注射剂的特点，错误的是（）

A.药效迅速、作用可靠

B.适用于不宜口服的药物

C.可产生局部定位作用

D.生产工艺简单，成本低

答案：D。注射剂药效迅速、作用可靠，能直接进入人体血液循环；适用于不宜口服的药物，如对胃肠道有刺激性或在胃肠道中不稳定的药物；还可产生局部定位作用，如局部麻醉药注射。但注射剂生产工艺复杂，对生产环境和设备要求高，成本也较高。

5.软膏剂的基质应具备的条件不包括（）

A.能与药物的水溶液或油溶液互相混合

B.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性

C.性质稳定，与药物无配伍禁忌

D.易被细菌污染

答案：D。软膏剂基质应能与药物的水溶液或油溶液互相混合，以便药物均匀分散；具有适宜的稠度、黏着性和涂展性，方便使用；性质稳定，与药物无配伍禁忌。而基质应不易被细菌污染，以保证制剂的质量和安全性。

6.以下属于化学合成药物的是（）

A.青霉素

B.胰岛素

C.阿司匹林

D.紫杉醇

答案：C。阿司匹林是通过化学合成方法制备的药物。青霉素是微生物发酵生产的抗生素；胰岛素是通过基因工程技术生产的生物药物；紫杉醇是从植物中提取的天然药物。

7.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%

D.温度60℃，相对湿度75%

答案：A。加速试验的条件是温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%，在该条件下放置一定时间，考察药物制剂的稳定性，以预测药物在常温下的有效期。

8.下列关于胶囊剂的特点，错误的是（）

A.可掩盖药物的不良气味

B.可提高药物的稳定性

C.可使药物在体内迅速起效

D.所有药物都可制成胶囊剂

答案：D。胶囊剂可掩盖药物的不良气味，使患者易于接受；可提高药物的稳定性，如将对光、热、湿敏感的药物装入胶囊中；还可使药物在体内迅速起效，因为胶囊剂崩解后药物释放快。但并不是所有药物都可制成胶囊剂，如药物的水溶液或稀乙醇溶液会使胶囊壁溶解，不宜制成胶囊剂。

9.制药用水不包括（）

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.海水

答案：D。制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水等。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水；纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。海水不符合制药用水的质量要求。

10.以下哪种设备可用于药物的粉碎（）

A.压片机

B.包衣机

C.球磨机

D.制粒机

答案：C。球磨机是常用的粉碎设备，通过研磨介质的运动将药物粉碎。压片机用于将药物粉末压制成片剂；包衣机用于片剂的包衣；制粒机用于将药物粉末制成颗粒。

11.药物的有效期是指（）

A.药物在规定的储存条件下，能够保持其质量的期限

B.药物在规定的储存条件下，含量降低50%所需的时间

C.药物在规定的储存条件下，含量降低10%所需的时间

D.药物在规定的储存条件下，含量降低90%所需的时间

答案：C。药物的有效期是指药物在规定的储存条件下，含量降低10%所需的时间。有效期是衡量药物质量稳定性的重要指标。

12.以下属于生物技术药物的是（）

A.维生素C

B.干扰素

C.地塞米松

D.硝苯地平

答案：B。干扰素是通过生物技术生产的药物，属于生物技术药物。维生素C是化学合成药物；地塞米松是甾体激素类化学合成药物；硝苯地平是钙通道阻滞剂类化学合成药物。

13.片剂的崩解时限检查中，普通片剂应在（）内全部崩