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医院药品入库验收操作流程

药品入库验收是医院药品质量管理的关键环节，是保障临床用药安全、有效的第一道关口。严谨规范的验收流程，不仅能够确保入库药品的质量，还能为后续的药品储存、养护和调剂工作奠定坚实基础。本文将详细阐述医院药品入库验收的标准操作流程，旨在为相关从业人员提供具有实操性的指导。

一、入库通知与准备

药品到货前，药学部门应提前接收供应商的到货通知，明确药品名称、规格、数量、预计到货时间等信息。库房管理人员需根据药品的特性（如常温、阴凉、冷藏、冷冻等），提前规划好相应的待验区域，确保该区域清洁、干燥、通风，远离污染源，并具备必要的温湿度调控设施。同时，准备好验收所需的工具，如温湿度计、冷藏箱温度记录、开箱工具、计数器、手电筒以及相关的记录表格等。对于需特殊温度条件运输的药品，还需提前检查冷藏设备的运行状态，确保其符合规定要求。

二、到货核对

药品送达后，验收人员应首先与送货人员共同核对送货单、随货同行单（票）与采购订单的一致性。重点核对药品的通用名称、商品名称（如有）、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量等关键信息。确保单据信息准确无误，且与采购计划相符。对于不符合订单要求或信息模糊不清的药品，应暂缓验收，并及时与采购部门及供应商沟通确认。

三、药品外观与包装检查

在核对单据信息无误后，应对药品实物进行仔细的外观及包装检查。

首先，检查药品外包装是否完好无损，有无破损、受潮、污染、挤压变形等情况。标签、标识是否清晰、牢固，注明的药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息是否与单据一致。

其次，对于有内包装的药品，需检查内包装是否严密，有无泄漏、破损。瓶装药品需检查瓶盖是否旋紧，有无松动；注射剂需检查安瓿瓶有无裂痕，药液有无变色、浑浊、沉淀、异物等；片剂、胶囊剂等需检查有无潮解、粘连、变色、斑点、破碎等。

此外，还需检查药品的标签、说明书是否符合规定，内容是否完整、清晰，字迹是否易辨。进口药品应有中文标签和说明书。

四、药品合法性与质量证明文件核查

验收人员需对药品的合法性及质量证明文件进行严格核查。

核查药品的批准证明文件复印件（如《药品注册证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等）是否在有效期内，是否与所验收药品信息一致，并加盖供货单位质量管理部门原印章。

对于国家规定实施批签发管理的生物制品，必须索取并核查加盖供货单位质量管理部门原印章的批签发证明文件复印件。

同时，需确认供货单位及生产厂家的资质证明文件（如《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》等）均在有效期内。

五、特殊药品验收

对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，其验收流程应严格按照国家相关法律法规及医院内部管理制度执行。通常需由双人进行验收，核对无误后双人签字确认，并存放于专用库房或保险柜中。

六、验收记录

验收过程中，应详细填写药品入库验收记录。记录内容应包括：药品通用名称、商品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收数量、验收日期、验收合格数量、验收不合格数量及原因、验收人员签名等。验收记录应字迹清晰、内容真实完整，并妥善保存，保存期限不少于药品有效期满后一年，且不得少于三年。

七、验收结论与处理

完成上述所有检查项目后，根据检查结果做出验收结论。

对于验收合格的药品，应及时办理入库手续，将药品移至相应的合格药品库（区），并更新库存信息。

对于验收不合格的药品，应立即填写拒收单，注明拒收原因，并将其放置于不合格药品区，及时通知采购部门和供应商，按照合同约定及相关规定进行处理，如退货、更换等，并做好记录。

对验收过程中发现的有疑问但暂不能确定为不合格的药品，应放置于待验区，并及时向质量管理部门报告，待查明原因并做出明确结论后再进行处理。

八、验收过程中的注意事项

在整个验收过程中，验收人员应严格遵守操作规程，保持高度的责任心和严谨的工作态度。

对于需冷藏、冷冻的药品，在验收时应重点检查其运输过程中的温度记录是否符合要求，到货时的温度是否在规定范围内。验收应在规定的冷藏环境下进行，尽快完成并转入相应的冷藏设备储存。

验收时应注意药品的有效期，遵循“先进先出”、“近期先出”的原则，但这主要是针对出库管理，验收时主要确保入库药品均在有效期内。

验收过程中如发现药品质量问题或可疑情况，应立即停止验收，并及时上报，不得擅自处理。

验收人员应定期接受培训，熟悉各类药品的特性及验收标准，不断提升专业素养和鉴别能力。

总结

药品入库验收工作是医院药品质量管理体系中不可或缺的重要组成部分，直接关系到患者的用药安全和医院的医疗质量。每一位参与验收的人员都必须以高度的责任感，严格执行各项规章制度和操作流程，对每一批次、每一种药品进行细致入微的检查，确保将合格、安全的药品投入