可见异物伞棚灯操作说明书.pdf

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可见异物伞棚灯操作要点及注意事项

《中国药典》规定,可见异物是指规定条件下目视可以观察到的不溶性物质,其粒径或

长度大于50um;不溶性微粒检查主要控制溶液中存在的,在可见异物检查时肉眼不

可见的小于50um的不溶性物质。两项检查对不溶性物质的测量范围相互衔接,根据药

品中不溶性物质的颗粒大小,分别从宏观和微观进行必要的检查,共同构建一个完善的

对不溶性物质的质量控制系统。

操作要点及注意事项

供试品的制备

1.供试品可以直接检查时,应除去瓶上的标签或影响检查的字迹;供试品溶液的容器不

适于检查时(如:不透明、不规则

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