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附件1-3
医疗机构制剂室落实主体责任情况自查表
医疗机构名称：许可证号：地址：自查日期：
序号
自查项目
自查内容
自查情况
备注
1
主体资格
1.《医疗机构制剂许可证》是否在有效期内。
□是□否
2.实际配制范围是否与制剂许可范围相一致。
□是□否
3.新、改、扩建车间是否按规定办理制剂许可证变更手续。
□是□否
4.配制关键条件发生变更，是否按要求办理有关备案手续。
□是□否
5.其它要取得许可或备案的情形是否已按规定办理。
□是□否
2
产品准入
6.在产制剂品种的制剂批准文件是
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