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肺动脉高压吸入sGC激动剂II期试验项目可行性研究报告.docx

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    肺动脉高压吸入sGC激动剂II期试验项目可行性研究报告范文参考

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.2项目目标

    1.3项目内容

    1.4项目实施

    二、研究设计与方法

    2.1试验设计原则

    2.2试验分组

    2.3观察指标

    2.4数据收集与分析

    2.5质量控制

    2.6风险评估与应对措施

    2.7试验进度安排

    2.8项目预期成果

    三、病例筛选与患者招募

    3.1病例入选标准

    3.2病例排除标准

    3.3患者招募策略

    3.4患者招募进度

    3.5患者管理

    3.6患者权益保护

    四、临床试验实施与监测

    4.1临床试验实施流程

    4.2药物给药方案

    4.3临床试验监测

    4.4质量

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