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耐药结核病全口服短程治疗

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化学治疗方案的选择及治疗管理原则PART01

化学治疗方案的选择及治疗管理原则1.耐药结核病的全口服化学治疗方案包括利福平敏感耐药结核病和RR-TB治疗方案。单耐利福平者,原则上按MDR-TB方案治疗。

2.耐药结核病治疗分为短程和长程治疗方案:短程治疗方案药物组成相对固定,包括具有杀菌活性和灭菌活性的药物,由至少3~4种有效药物组成,疗程6~9个月。符合短程治疗方案使用条件的利福平耐药患者优先选择短程治疗方案。长程治疗方案为18个月的个体化治疗方案,强化期应选择至少4种可能有效的抗结核药物组成方案,巩固期应选择至少3种可能有效的抗结核药物组成方案。

化学治疗方案的选择及治疗管理原则3.应根据年龄、体质量、合并症及特殊人群,确定用药剂量。为避免新的耐药产生,应尽可能足量使用。对于胃肠道反应或不良反应较重的药物,可采用从低剂量逐步递增的方法用药,并在3周内达到足量。4.推荐患者全疗程接受直接面视下督导治疗(D。T),或与D。T具有相同效力的随访和督导模式。要及时、合理地处理药物不良反应,减少治疗中断的发生,并预防由于严重药物不良反应造成的病亡率增加。

推荐意见1对于符合短程化学治疗方案使用条件的耐药结核病患者,应优先选择短程治疗方案;不符合短程治疗方案的耐药结核病患者,应选择个体化长程治疗方案。(1A)推荐意见

异烟肼耐药结核病全口服化学治疗方案PART02

异烟肼耐药结核病全口服化学治疗方案异烟肼单耐药患者,如在治疗过程中出现失败,应尽快查找原因,如确定为利福平耐药应调整为MDR-TB治疗方案。

异烟肼单耐药结核病(Hr-TB):是指仅对异烟肼产生耐药性,而对其他一线抗结核药物(利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇)仍保持敏感的结核分枝杆菌引起的结核病。

异烟肼耐药结核病全口服化学治疗方案基于对5418例Hr-TB患者的治疗分析数据显示，加入氟喹诺酮类药物能明显提高治疗成功率,因此,推荐所有确诊为Hr-TB患者应立即启动R-Z-E-Lfx(R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇,Lfx:左氧氟沙星)方案治疗;对于起始使用2H-R-E-Z/4H-R(H:异烟肼)方案后确诊为Hr-TB的患者,需在排除利福平耐药后,接受6~9R-Z-E-Lfx方案治疗。

推荐意见2异烟肼耐药结核病患者推荐6~9R-Z-E-Lfx方案(R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇,Lfx:左氧氟沙星),左氧氟沙星不能应用可以用莫西沙星替换。(1B)推荐意见

RR-TB全口服化学治疗方案PART03

短程化学治疗方案一:6个月BpaLM推荐6个月BpaLM方案,包括贝达喹啉(B)、普托马尼(pa)、利奈唑胺(L)及莫西沙星(M),对氟喹诺酮类药物敏感且符合条件的患者可以使用。如果在治疗开始之前或之后发现对氟喹诺酮类药物耐药,则可以停用莫西沙星,改为BpaL方案治疗,总疗程6个月。对于治疗第4个月后痰培养仍阳性的治疗反应不佳患者,疗程可延长至9个月。

短程化学治疗方案一:6个月BpaLM1.方案推荐依据:基于Nix-TB、ZeNix和TB-pRACTECAL等临床试验结果,2022年WHO耐药指南着重推荐了BpaLM方案作为治疗MDR/RR-TB的首选短程治疗方案。Nix-TB是在南非进行的开放标签Ⅲ期单臂临床试验，在109例难治性耐药肺结核患者中评估BpaL方案的安全性和有效性，治愈率达90%，且HIV感染与否对治疗结果无影响，同时发现利奈唑胺的不良反应在减少剂量或中断治疗后可控。ZeNix试验进一步优化利奈唑胺剂量，由1200mg调整到600mg，结果表明600mg治疗6个月的方案治疗成功率与Nix-TB研究相似，且不良反应更少。

短程化学治疗方案一:6个月BpaLMTB-pRACTECAL试验评估了BpaLM等短期抗结核联合治疗方案，结果显示BpaLM方案比标准治疗方案更有效、安全性更高且疗程更短，为6个月。6个月全口服BpaLM方案可安全有效地治疗RR-TB,并于2022年写入WHO耐药指南。2024年WHO快速通告中推荐6个月BpaLM方案作为氟喹诺酮类药物敏感的MDR/RR-TB治疗首选方案,对于氟喹诺酮类药物耐药患者可停用莫西沙星改为BpaL方案。此方案适用于14岁及以上成人和青少年,替代9个月或18个月方案。

短程化学治疗方案一:6个月BpaLM2.适用人群及条件:氟喹诺酮类药物敏感或耐药的MDR/RR-TB患者,确诊的肺结核和部分肺外结核患者;14岁及以上的成人和青少年患者(无论是否感染HIV,均适用);既往接触贝达喹啉、利奈唑胺、普托马尼不超过1个月的患者。当暴露方案中药物超过1个月