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2025年GCP考试题库及答案【各地练习题】
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》，药物临床试验的首要目的是：
A.评价药物疗效
B.保护受试者的权益和安全
C.为药品注册提供数据
D.推动医学研究进步
答案：B
解析：GCP核心原则强调受试者权益和安全高于科学和社会利益，这是临床试验开展的根本前提。
2.伦理委员会审查临床试验方案时，无需重点关注的内容是：
A.试验的科学合理性
B.受试者的纳入/排除标准是否公平
C.申办者的市场推广计划
D.受试者风险与受益的评估
答案
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